Fosfomycin "Astro" 4 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DINATRIUM FOSFOMYCINAT

Verfügbar ab:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

DINATRIUM FOSFOMYCINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-01-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSFOMYCIN ASTRO 1 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
FOSFOMYCIN ASTRO 4 G I.V. – TROCKENSUBSTANZ ZUR INFUSIONSBEREITUNG
Wirkstoff: Fosfomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Astro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Fosfomycin Astro beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Astro anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Astro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN ASTRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin Astro gehört zur Arzneimittelgruppe der Antibiotika. Es
wird zur Behandlung
von verschiedenen Infektionen mit Fosfomycin-empfindlichen Erregern
angewendet.
Fosfomycin Astro wird verwendet zur Behandlung von Infektionen:
-
im Bereich des zentralen Nervensystems (Gehirn und Rückenmark)
-
in der Chirurgie: nach Operationen
-
in der Orthopädie und Unfallheilkunde: bei Knocheninfektionen nach
Operationen,
Knochenmarkentzündung, eitriger Gelenksentzündung, Abszessen,
Entzündungen des
Bindegewebes und der Haut und Verbrennungen
-
im Bereich der Atemwege: Lungenentzündung, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlen-
entzündung
Fosfomycin Astro wird auch bei Gallenwegsinfekten, Endokarditis
(Entzündung der
Herzinnenhaut), Infektionen im Hals-Nasen-O

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Astro 1 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
Fosfomycin Astro 4 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fosfomycin Astro 1 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:_
1 Durchstechflasche enthält: 1,32 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
1 g Fosfomycin.
_Fosfomycin Astro 4 g i.v. - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung:_
1 Durchstechflasche enthält: 5,27 g Fosfomycin Dinatrium entsprechend
4 g Fosfomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (weißes bis
cremestichiges Pulver).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Astro ist nur angezeigt zur gezielten Therapie von
Infektionen bei
nachgewiesener Fosfomycin-Empfindlichkeit der Erreger, insbesondere
-
bei Vorliegen einer Allergie gegen Penicilline und Cephalosporine,
-
bei multiresistenten Keimen, speziell bei multiresistenten
Staphylokokken, Escherichia coli
sowie bei einigen Stämmen von Pseudomonas aeruginosa und Serratia
marcescens. Bei
schweren Verläufen ist eine Kombination mit einem
ß-Laktam-Antibiotikum oder einem
Aminoglykosid angezeigt.
Es ergeben sich folgende klinische Anwendungsgebiete:
-
Im Bereich des zentralen Nervensystems: Meningitis,
Meningoencephalitis, Hirnabszess,
Subduralempyem.
-
In der Chirurgie: postoperative Infektionen, Begleitinfektionen bei
Nephrolithiasis,
Hydronephrosen, Tumoren sowie Prostatitis.
-
In der Orthopädie und Traumatologie: postoperative Knocheninfektionen
(infizierte
Osteosynthese, Endoprothese), Osteomyelitis, purulente Arthritis,
Abszesse, Phlegmone.
-
In der Dermatologie: Pyodermien, Verbrennungen.
-
Im Bereich des Respirationtraktes: Bronchopneumonie, Lungenabszess,
Nasennebenhöhlenentzündung.
-
Fosfomycin Astro kann zur Behandlung bei bakterieller Blutvergiftung
eingesetzt werden,
wenn diese mit einer der obigen