Fosfomycin Astro 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FOSFOMYCIN-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fosfomycin trometamol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-11-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM
EINNEHMEN
Wirkstoff: Fosfomycin-Trometamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fosfomycin Astro 3g Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fosfomycin Astro 3g Granulat
beachten?
3.
Wie ist Fosfomycin Astro 3g Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fosfomycin Astro 3g Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fosfomycin ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkungsspektrum. Es
wirkt gegen eine Vielzahl
von Erregern von Harnwegsinfektionen.
Fosfomycin Astro 3g wird angewendet:

Bei Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50
kg Körpergewicht zur
Behandlung von akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen, die durch
bestimmte
(Fosfomycin- empfindliche) Bakterien verursacht werden.

Zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen bei chirurgischen Eingriffen
und Untersuchungen an
der Harnröhre und Blase.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSFOMYCIN ASTRO 3G GRANULAT
BEACHTEN? FOSFOMYCIN ASTRO 3G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fosfomycin-Trometamol oder einen der in
Abschni

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fosfomycin Astro 3 g Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat enthält 5,631 g
Fosfomycin-Trometamol
(entsprechend 3 g Fosfomycin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,923 g Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Ein Beutel enthält ein weißes bis leicht gelbliches Granulat zur
Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fosfomycin Astro ist indiziert für:
-
Die Behandlung von akuten, unkomplizierten Harnwegsinfektionen bei
Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg
Körpergewicht, verursacht durch Fosfomycin-empfindliche Erreger.
-
Die Prophylaxe von Harnwegsinfekten bei diagnostischen und
chirurgischen
Eingriffen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung:_
Frauen (Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr) über 50 kg
Körpergewicht:
-
Unkomplizierte Harnwegsinfekte: einen Beutel Fosfomycin Astro 3 g
Granulat als
Einmaldosis.
-
Prophylaxe von Harnwegsinfekten bei diagnostischen und chirurgischen
Eingriffen:
einen Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat 3 Stunden vor dem Eingriff
und einen
Beutel Fosfomycin Astro 3 g Granulat 24 Stunden nach dem Eingriff.
Patienten unter 50 kg Körpergewicht und Kinder unter 12 Jahren:
Eine Dosis Fosfomycin Astro 3 g kann nicht aufgeteilt, bzw. reduziert
werden, daher ist
Fosfomycin Astro bei Patienten unter 50 kg Köpergewicht nicht
anzuwenden. Dies gilt
auch für Kinder unter 12 Jahren.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance <80
ml/min):
Fosfomycin-Trometamol wird hauptsächlich renal ausgeschieden und
sollte daher bei
2
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Männliche und ältere Patienten (über