FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FOSFOMICINA SODICA

Verfügbar ab:

LABORATORIOS ERN S.A.

ATC-Code:

J01XX01

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM PHOSPHOMYCIN

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

FOSFOMICINA SODICA 1 g

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Fosfomicina

Produktbesonderheiten:

FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Revocado 16/03/2016 Sin notificación de comercialización - FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 16/03/2016 No Comercializado - FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 01/03/1978 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Anulado

Berechtigungsdatum:

1978-03-01

Gebrauchsinformation

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es _FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCION _
_INYECTABLE_ y para qué se utiliza.
2.- Antes de usar _FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y
DISOLVENTE PARA SOLUCION _
_INYECTABLE_
3.- Cómo usar _FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCION _
_INYECTABLE_
4.- Posibles efectos adversos.
5.- Conservación de _FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y
DISOLVENTE PARA _
_SOLUCION INYECTABLE_
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE _
El principio activo de este medicamento es fosfomicina.
Cada vial contiene 1 g de fosfomicina (D.O.E.) en forma de sal
disódica con ácido succínico.
Los excipientes contenidos en la ampolla disolvente son: Lidocaína
HCl, Propilenglicol, Tetraglicol y
Agua para inyección.
TITULAR:
LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228 - 08020 Barcelona, España
FABRICANTE:
Laboratorios ERN, S.A.
Gorgs Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España.
1.- QUÉ ES _FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE
PARA SOLUCION _
_INYECTABLE_ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE_ se
presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable en
envases con 1 vial y 1 ampolla.
La fosfomicina es un antibiótico destinado al tratamiento de
infecciones bacterianas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICA

Fachinformation

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[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE _
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 4 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE _
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE. _
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE _
Cada vial contiene 1 g de fosfomicina (D.O.E.), en forma disódica con
ácido succínico.
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 4 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE _
Cada vial contiene 4 g de fosfomicina (D.O.E.), en forma disódica con
ácido succínico.
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE. _
Cada vial contiene 1 g de fosfomicina (D.O.E.), en forma disódica con
ácido succínico.
Excipientes, ver apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE_: polvo y
disolvente para solución inyectable.
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAVENOSA 4 G POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE_:
polvo para solución
inyectable.
_FOSFOMICINA LEVEL INTRAMUSCULAR 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION
INYECTABLE_: polvo y
disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La fosfomicina, por vía intramuscular, está indicada en infecciones
del tracto genitourinario (pielitis,
pielonefritis, anexitis, endometritis y prostatitis), del tracto
respiratorio (agudización de broncopatías
crónicas) y en infecciones de tejidos blandos producidas por
gérmenes sensibles a este antibiótico
(abscesos perianales). Profilaxis en exploraciones radiológicas con
sondajes o catéteres.
La fosfomicina,
por
vía
intravenosa, está
indicada
en
infecciones
complicadas o
graves urinarias
(pielonefritis, hidronefrosis, abscesos renales y prostatitis),
dermatol�