fosfato de oseltamivir

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

fosfato de oseltamivir

Verfügbar ab:

NATCOFARMA DO BRASIL LTDA

ATC-Code:

ANTIVIRÓTICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

phosphate of oseltamivir

Therapiebereich:

ANTIVIRÓTICOS

Produktbesonderheiten:

30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100060013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100060021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100060031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100060048 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 - 1826100060056 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura; 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 - 1826100060064 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula dura

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2020-06-08

Gebrauchsinformation

FOSFATO DE OSELTAMIVIR
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA
CÁPSULAS
30 MG, 45 MG E 75 MG
BULA PACIENTE
2
FOSFATO DE OSELTAMIVIR
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fosfato de oseltamivir 30mg, 45mg e 75mg
APRESENTAÇÕES
Fosfato de oseltamivir cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em
embalagens contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro preto.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de sódio e talco.
Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, óxido de
ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, óxido
de ferro preto.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fosfato de oseltamivir é indicado para o tratamento e profilaxia
(prevenção) da gripe em adultos e crianças
com idade superior a 1 ano. Fosfato de oseltamivir não substitui a
vacina contra a gripe.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fosfato de oseltamivir reduz a proliferação (multiplicação) dos
vírus da gripe,
_influenza _
A e B, pela inibição
da liberação de vírus de células já infectadas, inibição da
entrada do vírus em células ainda não infectadas e
inibição da propagação do vírus no

Fachinformation

FOSFATO DE OSELTAMIVIR
NATCOFARMA DO BRASIL LTDA.
CÁPSULAS
30 MG, 45 MG E 75 MG
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
2
FOSFATO DE OSELTAMIVIR
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fosfato de oseltamivir 30mg, 45mg e 75mg
APRESENTAÇÕES
Fosfato de oseltamivir cápsulas de 30 mg, 45 mg ou 75 mg em
embalagens contendo 10 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
CÁPSULAS DE 30 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 39,40 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 30 mg de
oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de
sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo.
CÁPSULAS DE 45 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 59,10 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente
a 45 mg de
oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de
sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, óxido de ferro preto.
CÁPSULAS DE 75 MG
PRINCÍPIO ATIVO:
cada cápsula contém 98,5 mg de fosfato de oseltamivir, equivalente a
75 mg de
oseltamivir.
EXCIPIENTES:
amido pré-gelatinizado, povidona, croscarmelose sódica, estearil
fumarato de
sódio e talco. Componentes da cápsula: gelatina, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro preto.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Fosfato de oseltamivir é indicado para tratamento e profilaxia de
gripe em adultos e crianças com idade
superior a 1 ano. Fosfato de oseltamivir não substitui a vacina
contra a gripe.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de fosfato de oseltamivir foi demonstrada em
estudos de infecção experimental em
humanos e em estudos clínicos fase III, com gripe adquirida
naturalmente.
Em estudos com gripe adquirida natural e experimentalmente, o
tratamento com fosfato de oseltamivir não
prejudi