Foscavir

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Foscarnet-Natrium-Hexahydrat

Verfügbar ab:

Clinigen Healthcare B.V. (8181225)

ATC-Code:

J05AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Foscarnet Sodium Hexahydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Foscarnet-Natrium-Hexahydrat (27424) 24 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-02-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FOSCAVIR
24 mg/ml, Infusionslösung
Foscarnet-Natrium-Hexahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Foscavir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Foscavir beachten?
3.
Wie ist Foscavir anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Foscavir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FOSCAVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Foscavir enthält den Wirkstoff Foscarnet. Dieser gehört zu einer als
Virostatika bezeichneten
Medikamentengruppe. Er verhindert die Vermehrung von Viren.
Bei Menschen, die an AIDS erkrankt sind, wird Foscavir zur Behandlung
folgender Infektionen eingesetzt:

Eine lebens- oder augenlichtbedrohende Infektion, die durch das
sogenannte Cytomegalievirus (CMV)
hervorgerufen wird. Die Infektion der Augen wird als CMV-Retinitis
bezeichnet, die zu einer
Einschränkung des Sehvermögens und schließlich zu Erblindung
führen kann. Foscavir verhindert eine
Verschlimmerung der Infektion, kann jedoch bereits bestehende
Schädigungen nicht rückgängig
machen.

Herpes-Simplex-Virus (HSV). Foscavir wird Menschen mit HSV
verabreicht, deren Immunsystem
geschwächt ist. Es wird Menschen verabreicht, die nach einer
Behandlung mit einem Medikament
namens Aciclovir weiter an H

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Foscavir
24 mg/ml, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält:
24 mg (= 80 µmol/ml) Foscarnet-Natrium-Hexahydrat entspr. 15,4 mg
Foscarnet-Natrium
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 1,38 g Natrium pro 250 ml Flasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Foscavir darf nur bei Patienten mit erworbener Immunschwäche (AIDS)
angewendet werden.
-
Lebens-
bzw.
augenlichtbedrohende
Erkrankung
durch
Cytomegalievirus
(CMV).
Die
Behandlung mit Foscavir darf nur erfolgen, wenn das Cytomegalievirus
nachgewiesen wurde.
-
Bei
akuten,
mukokutanen
Infektionen,
die
durch
aciclovirresistente
Herpesviren
(HSV)
verursacht wurden. Die Behandlung mit Foscavir darf nur erfolgen, wenn
keine medizinisch eher
vertretbaren therapeutischen Alternativen vorliegen. Aufgrund des
Risikoprofils des Wirkstoffes
ist eine strenge Indikationsstellung erforderlich. Bei Auftreten eines
Rezidivs ist eine erneute
Überprüfung der Aciclovirresistenz notwendig.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von Arzneimitteln zur
Behandlung
von
Cytomegalievirus-
beziehungsweise
Herpes
simplex-Infektionen
bei
HIV-
infizierten Patienten müssen beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
_ _
_CMV-INFEKTION _
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Initialtherapie
Die
Behandlung
einer
CMV-Infektion
kann
3-mal
täglich
mit
60
mg
Foscarnet-Natrium-
Hexahydrat/kg KG (= 3-mal 2,5 ml Foscavir/kg KG) in einem Abstand von
8 Stunden oder 2-mal
täglich mit 90 mg Foscarnet-Natrium-Hexahydrat/kg KG (2-mal 3,75 ml
Foscavir/kg KG) in einem
Abstand von 12 Stunden erfolgen.
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Die Infusionsdauer für 60 mg Foscarnet-Natrium-Hexahydrat/kg KG darf
nicht kürzer als 1 Stunde
und für 90 mg Foscarnet-Natrium-Hexahydrat/kg KG nicht kürzer