Foscarnet Ideogen 24 mg/ml Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

foscarnetum natricum hexahydricum

Verfügbar ab:

IDEOGEN AG

ATC-Code:

J05AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

foscarnetum natricum hexahydricum

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Lösung: foscarnetum natricum hexahydricum 24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 5.52 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Augenlichtbedrohende Erkrankungen durch Cytomegalovirus bei Patienten mit AIDS

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-06-24

Fachinformation

Foscarnet Ideogen
Ideogen AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Foscarnetum natricum hexahydricum (corresp. Natrium 5,52 mg pro 1 ml).
Hilfsstoffe
Acidum hydrochloridum; Aqua ad injectabilia.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung, 1 ml enthält 24 mg
(=80 μmol/ml) Foscarnetum
natricum hexahydricum bzw. 6000 mg/250 ml (Totalvolumen pro Behälter)
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktionstherapie und Erhaltungstherapie bei augenlichtbedrohenden
Erkrankungen durch
Cytomegalovirus (CMV) bei Patienten mit AIDS.
Induktionstherapie (3 x 40 mg/kg/Tag) bei immungeschwächten Patienten
mit klinisch oder labormässig
dokumentierter Aciclovir-resistenter mucokutaner
Herpes-simplex-Infektion.
Dosierung/Anwendung
Bei Erwachsenen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Induktionstherapie der CMV-Retinitis
Foscarnet Ideogen wird je nach der klinischen Ansprechbarkeit über
ca. 2 - 3 Wochen als
intermittierende Infusion verabreicht.
Die Behandlung erfolgt bei Patienten mit normaler Nierenfunktion mit
3-mal täglich 60 mg/kg KG
Foscarnet Ideogen (3-mal 2,5 ml Foscarnet Ideogen/kg KG) über
mindestens 1 Stunde in einem Abstand
von 8 Stunden oder mit 2-mal täglich 90 mg/kg KG Foscarnet Ideogen
(2-mal 3,75 ml Foscarnet
Ideogen/kg KG) über mindestens 2 Stunden in einem Abstand von 12
Stunden.
Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis
Für die Erhaltungstherapie der CMV-Retinitis wird nach erfolgter
Induktionstherapie einmal täglich eine
Infusion verabreicht, solange wie eine Behandlung angebracht ist. Die
Dosierung bei Patienten mit
normaler Nierenfunktion liegt im Bereich von 90 - 120 mg/kg KG (3,75
– 5 ml Foscarnet Ideogen/kg
KG) über 2 Stunden. Es wird eine Anfangsdosis von 90 mg/kg KG
empfohlen. Bei Patienten, die mit der
Dosierung von 90 mg/kg KG eine gute Verträglichkeit der Therapie
zeigen, kann die Dosis bis auf 120
mg/kg KG gesteigert werden. Patienten, bei denen unter der
Erhaltungstherapie eine Progression der
Retinitis eintritt, können nochmals einer Induktionsthera