Forthyron flavour 600 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levothyroxin-Natrium

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC-Code:

QH03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levothyroxine sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Levothyroxin-Natrium (07511) 600 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
FORTHYRON FLAVOUR 600 ΜG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forthyron flavour 600 µg Tabletten für Hunde
Levothyroxin-Natrium
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium 600 µg, entsprechend 583 µg Levothyroxin
Cremig weiße, runde Tablette mit braunen Punkten, mit einseitiger
Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind halbierbar oder viertelbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandelter Unterfunktion der
Nebenniere.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Wiederherstellung der körperlichen Aktivität können andere
gesundheitliche Beeinträchtigungen
klinisch in den Vordergrund treten und sich verstärken, wie z.B.
Osteoarthrose. Nebenwirkungen von
Schilddrüsenhormonen werden in der Regel durch zu hohe Dosen
verursacht und entsprechen den
Symptomen
einer
übermäßigen
Dosis
von
Schilddrüsenhormonen,
wie
verstärkter
Durst
und
Harnabsatz,
Gewichtsverlust
ohne
Appetitverlust,
übermäßige
Futteraufnahme,
Hecheln,
Hyperaktivität, Erregbarkeit sowie eine erhöhte Herzfrequenz.
Überempfindlichkeit (Pruritus) wurde sehr selten berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
def

Fachinformation

- 2 -
BVL_FO_05_3040_300_V2.1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF
PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forthyron flavour 600 µg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium 600 µg
(entsprechend 583 µg Levothyroxin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremig weiße, runde Tablette mit braunen Punkten, mit einseitiger
Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind halbierbar oder viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium
oder ei-
nem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
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- 3 -
BVL_FO_05_3040_300_V2.1
Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern, sollten die
Tabletten unzugänglich für Tiere aufbewahrt werden. Ein plötzlich
steigender Sauerstoffbedarf
in peripheren Geweben verbunden mit den chronotropen Wirkungen des
Levothyroxins kann ein
schlecht funktionierendes Herz übermäßig belasten und
Dekompensation und Symptome eines
kongestiven Herzversagens verursachen. Hunde mit Hypothyreose, die an
Hypoadrenokortizis-
mus leiden, können Levothyroxin-Natrium schlechter metabolisieren und
sind daher einem er-
höhten Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt. Gleichzeitig an
Hypoadrenokortizismus und Hypothy-
reose erkrankte Hunde sollten vor Therapiebeginn mit
Levothyroxin-Natrium mit Glukokortikoi-
den und Mineralokortikoiden stabilis