Forthyron flavour 200 µg Tabletten für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEVOTHYROXIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QH03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-11-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
FORTHYRON FLAVOUR 200 ΜG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
DE: Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
AT: Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forthyron flavour 200 µg Tabletten für Hunde
Levothyroxin-Natrium
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Levothyroxin-Natrium 200 µg, entsprechend 194 µg Levothyroxin
Cremig weiße, runde Tablette mit braunen Punkten, mit einseitiger
Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind halbierbar oder viertelbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung der Hypothyreose (Unterfunktion der Schilddrüse) bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandelter Unterfunktion der
Nebenniere.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach Wiederherstellung der körperlichen Aktivität können andere
gesundheitliche Beeinträchtigungen
klinisch in den Vordergrund treten und sich verstärken, wie z.B.
Osteoarthrose. Nebenwirkungen von
Schilddrüsenhormonen werden in der Regel durch zu hohe Dosen
verursacht und entsprechen den
Symptomen
einer
übermäßigen
Dosis
von
Schilddrüsenhormonen,
wie
verstärkter
Durst
und
Harnabsatz,
Gewichtsverlust
ohne
Appetitverlust,
übermäßige
Futteraufnahme,
Hecheln,
Hyperaktivität, Erregbarkeit sowie eine erhöhte Herzfrequenz.
Überempfindlichkeit (Pruritus) wurde sehr selten berichtet.
Die Angaben zur Häu

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forthyron flavour 200 µg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium 200 µg
(entsprechend 194 µg Levothyroxin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremig weiße, runde Tablette mit braunen Punkten, mit einseitiger
Kreuzbruchrille.
Die Tabletten sind halbierbar oder viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung der Hypothyreose bei Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Hunden mit unbehandeltem Hypoadrenokortizismus.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Levothyroxin-Natrium
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die Diagnose Hypothyreose sollte mit Hilfe geeigneter diagnostischer
Methoden gestellt
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Tabletten sind aromatisiert. Um eine versehentliche Aufnahme zu
verhindern, sollten die
Tabletten
unzugänglich
für
Tiere
aufbewahrt
werden.
Ein
plötzlich
steigender
Sauerstoffbedarf in peripheren Geweben verbunden mit den chronotropen
Wirkungen des
Levothyroxins
kann
ein
schlecht
funktionierendes
Herz
übermäßig
belasten
und
Dekompensation und Symptome eines kongestiven Herzversagens
verursachen. Hunde mit
Hypothyreose,
die
an
Hypoadrenokortizismus
leiden,
können
Levothyroxin-Natrium
schlechter metabolisieren und sind daher einem erhöhten
Thyreotoxikose-Risiko ausgesetzt.
Gleichzeitig an Hypoadrenokortizismus und Hypothyreose erkrankte Hunde
sollten vor
Therapiebeginn mit Levothyroxin-Natrium mit Glukokortikoiden und
Mineralokortikoiden
stabilisiert werden, um einer hypoadrenokortikalen Krise vorzubeugen.
Anschließend