Fortekor Flavour 5 mg tabletten voor honden en katten

Land: Niederlande

Sprache: Niederländisch

Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Wirkstoff:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE

Darreichungsform:

Tablet

Zusammensetzung:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 5 mg/stuk,

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Verschreibungstyp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapiegruppe:

Honden; Katten

Therapiebereich:

Benazepril

Berechtigungsstatus:

Nationaal

Berechtigungsdatum:

2008-02-26

Fachinformation

BD/2023/REG NL 10344/zaak 972606
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10344/zaak 972606
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fortekor Flavour 5 mg tabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Benazepril (als hydrochloride) 4,6 mg
(overeenkomend met 5 mg benazeprilhydrochloride)
HULPSTOFFEN:
Beige tot lichtbruine, ovale, deelbare tabletten met een inkeping aan
beide zijden.
De tabletten kunnen in gelijke helften worden verdeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Hond:
Behandeling van congestief hartfalen.
Kat:
Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische
nieraandoeningen.
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
Microkristallijn cellulose
Crospovidone
Povidone K-30
Gebutyleerd methacrylaat copolymeer
Anhydrisch siliconedioxide
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
Natriumlaurylsulfaat
Dibutylsebacaat
Stearinezuur 50 PH
Gistpoeder
Kunstmatige gepoederde rundvleessmaak
BD/2023/REG NL 10344/zaak 972606
3 / 20
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van cardiac output falen door aorta- of
pulmonaire stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 3.7).
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Tijdens klinische studies zijn er geen bewijzen van niertoxiciteit van
het diergeneesmiddel
waargenomen (bij honden of katten). Het wordt echter aangeraden om,
zoals routinematig dient te
gebeuren bij gevallen van chronische nieraandoeningen, de
concentraties creatinine en ureum en het
aantal erythrocyten in het plasma te monitoren tijdens de behandeling.
De werkzaamheid en veiligheid van het diergeneesmidde