Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fosinopril-Natrium
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
Fosinopril Sodium
Tablette
Teil 1 - Tablette; Fosinopril-Natrium (24379) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-03-10
- 2 - Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Fosavis 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fosavis 20 mg beachten? 3. Wie ist Fosavis 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fosavis 20 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FOSAVIS 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fosavis gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer. Fosinopril senkt den Blutdruck und entlastet das Herz bei Patienten mit Herzleistungsschwäche. Fosavis wird angewendet zur Behandlung: . - eines hohen Blutdrucks - einer Herzleistungsschwäche (ein Zustand, bei dem das Herz nicht ausreichend Blut durch den Körper pumpen kann.) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOSAVIS 20 MG BEACHTEN? Fosavis 20 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fosinopril, einen anderen ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile von Fosavis 20 mg sind (siehe Abschnitt 6 für weitere Informationen zu den sonstigen Bestandteilen). - wenn bei Ihnen früher schon einmal während der Behandlung mit einem ACE-Hemmer oder aus einem anderem, unbekannten Grund ein Anschwellen der Beine, Arme, des Gesichts, der Schleimhäute oder der Zunge (Angioödeme) aufgetreten ist. Oder wenn bei einem Mitglied Ihrer - 2 - - 3 - Familie Gewebeschwellungen aufgetreten sind (die Neigung zu Gewebeschwellungen kann vererbt werden) - während der letzten 6 Monate der Schwangerschaft (siehe "Schwangerschaft und Stillzeit") Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lesen Sie das vollständige Dokument
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 63484.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Fosavis 5 mg Tabletten Fosavis 10 mg Tabletten Fosavis 20 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Tablette enthält 5 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 10 mg Fosinopril-Natrium. 1 Tablette enthält 20 mg Fosinopril-Natrium. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE 3. Darreichungsform Tablette Fosavis 5 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL5". Durchmesser 6 mm. Fosavis 10 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL10". Durchmesser 8 mm. Fosavis 20 mg Tabletten: Weiße bis cremefarbene runde Tablette, mit der Prägung "FL20". Durchmesser 8 mm. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung der Hypertonie Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz - 2 - - 3 - FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Fosinopril-Natrium sollte als tägliche Einmaldosis eingenommen werden. Wie alle anderen Arzneimittel, die einmal täglich angewendet werden, sollte es jeden Tag etwa zur selben Zeit eingenommen werden. Die Resorption von Fosinopril-Natrium wird durch Nahrung nicht beeinträchtigt. Die Dosis sollte individuell nach dem Patientenprofil und dem Ansprechen des Blutdrucks auf die Therapie festgelegt werden (siehe unter Abschnitt 4.4). HYPERTONIE Fosinopril-Natrium kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln angewendet werden. _ _ _Patienten mit Hypertonie, die nicht gleichzeitig mit Diuretika behandelt werden: _ Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal täglich. Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere mit renovaskulärer Hypertonie, Salz- und/oder Volumenmangel, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann es nach der Anfangsdosis zu einem üb Lesen Sie das vollständige Dokument