Forane - Inhalationsnarkotikum

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ISOFLURAN

Verfügbar ab:

AbbVie GmbH

ATC-Code:

N01AB06

INN (Internationale Bezeichnung):

isoflurane

Einheiten im Paket:

100 ml, Laufzeit: 60 Monate,250 ml, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Isofluran

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1984-03-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FORANE
®
- INHALATIONSNARKOTIKUM
Wirkstoff: Isofluran
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Chirurgen oder Anästhesisten
(Narkosearzt).
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Chirurgen
oder
Anästhesisten
(Narkosearzt).
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Forane und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Forane beachten?
3.
Wie ist Forane anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Forane aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FORANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Forane enthält Isofluran. Isofluran ist ein Arzneimittel zur
Vollnarkose (Allgemein-Anästhetikum),
das bei Operationen eingesetzt wird. Es handelt sich um ein
Inhalationsnarkotikum, das Ihnen als
Dampf zum Einatmen verabreicht wird. Durch das Einatmen von
Isofluran-Dampf fallen Sie in einen
tiefen,
schmerzfreien
Schlaf
(Vollnarkose),
der
durch
das
Narkotikum
aufrecht
erhalten
wird.
Während dieses Schlafes können Sie operiert werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FORANE BEACHTEN?
Isofluran darf nur von medizinischem Fachpersonal verabreicht werden,
das entsprechend in der
Verabreichung einer Vollnarkose geschult ist. Die Verabreichung darf
nur unter Aufsicht eines
Anästhesisten erfolgen.
FORANE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Isofluran
oder
andere
Inhalationsnarkotika
(halogenierte
Kohlenwasserstoffe) sind,
-
wenn Sie an maligner Hyperthermie (Stoffwechselentgleisung ausgelöst
durch Narkosemittel)
leiden, oder der Verdacht auf maligne Hyperthermie vorliegt.
2
Trifft

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FORANE

- Inhalationsnarkotikum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche Forane enthält 100 ml oder 250 ml Isofluran_._
Keine sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes
zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Forane eignet sich für jede Form der Inhalationsnarkose sowie zur
Sedierung beatmeter Patienten bis
zu 48 Stunden unter intensivmedizinischer Überwachung.
Forane wird angewendet bei allen Altersgruppen, bei Kindern unter 2
Jahren allerdings nur nach
sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Damit die vom Verdampfer abgegebenen Isofluran-Konzentrationen genau
kontrolliert werden
können, dürfen nur speziell für Isofluran kalibrierte Verdampfer
verwendet werden.
Isofluran enthält keine stabilisierenden Zusätze, durch die sich die
Kalibrierung des Verdampfers
während des Betriebes ändern könnte.
_A) ALLGEMEINANÄSTHESIE:_
_Prämedikation_
Die Prämedikation wird entsprechend dem individuellen Bedarf des
Patienten unter Berücksichtigung
der Tatsache ausgewählt, dass Isofluran konzentrationsabhängig zu
einer Atemdepression führt, eine
leichte sekretionsfördernde Wirkung und eine Tendenz zur Steigerung
der Herzfrequenz hat.
Die Gabe von Anticholinergika kann bei Bedarf erfolgen, kann jedoch
zur Einleitung der
Inhalationsnarkose bei Kindern und Jugendlichen ratsam sein.
_Einleitung_
Bei der Verwendung von Isofluran in Kombination mit Sauerstoff oder
mit einem Gemisch aus
Sauerstoff und Lachgas kann es zu reflektorischem Husten,
Atemstillstand oder zu Laryngospasmus
kommen. Diese Effekte können durch die Verabreichung einer
hypnotischen Dosis eines ultrakurz
wirksamen Barbiturats vor Gabe des isofluranhältigen Gasgemisches
vermieden werden. Die zur
Einleitung empfohlene Anfangskonzentration von Isofluran beträgt 0,5
Vol.-%. D