Folsyre "Orifarm" 1 mg tabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Folsyre

Verfügbar ab:

Orifarm Generics A/S

ATC-Code:

B03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

folic acid

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

tabletter

Fachinformation

1. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FOLSYRE "ORIFARM", TABLETTER 1 MG
0.
D.SP.NR.
30554
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Folsyre "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1 mg folsyre svarende til 1 mg vandfri folsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
_Udseende:_
Gul til orange, rund, konveks tablet med facetslebne kanter, præget
med "1" på den ene
side, og delekærv på den anden side. Diameter 7 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af bivirkninger og modvirkning af folatmangel under
lavdosisbehandling med
methotrexat.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn:_
1 tablet daglig undtagen på dagen, hvor der tages methotrexat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1
-
B
12
-vitaminmangel medmindre samtidig folsyremangel kan dokumenteres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
_58731_spc.docx_
_Side 1 af 5_
Der bør tages forholdsregler, hvis der optræder B
12
-vitaminmangel, som skal behandles
samtidigt. Behandling med folsyre kan delvis normalisere blodbilledet,
men degeneration af
nervesystemet kan fortsætte og give alvorlige, irreversible
forandringer. Denne risiko er ikke
til stede ved lavere doser på 0,2-0,4 mg daglig.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
_Salazosulfapyridin_
Kan nedsætte absorptionen af folsyre.
_Antiepileptika_
De fleste antiepileptika kan medføre en nedsættelse af
plasmakoncentrationen af folsyre,
specielt hos børn.
_Fenytoin_
Folsyre kan øge metaboliseringen og nedsætte plasmakoncentrationen
og effekten af fenytoin.
De hæmatologiske parametre skal følges nøje ved patienter med
folatmangel, der er i
behandling med chloramfenikol og folsyre samtidigt.
Methotrexat, pyrimethamin, sulfonamider og trimethoprim er
folsyreantagonister. Disse
stoffer hæmmer omdannelsen af folsyre ti