Folsäure Vitabalans 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Folsäure-Hydrat

Verfügbar ab:

Vitabalans Oy (8087638)

INN (Internationale Bezeichnung):

Substance indication (partially) unclear

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Folsäure-Hydrat (00127) 5,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2019-03-19

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Folsäure Vitabalans 5 mg Tabletten
Folsäure
Für Erwachsene und Kinder über sechs Jahre
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Folsäure Vitabalans und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsäure Vitabalans beachten?
3.
Wie ist Folsäure Vitabalans einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsäure Vitabalans aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Folsäure Vitabalans und wofür wird es angewendet?
Folsäure Vitabalans Tabletten enthalten Folsäure, ein Vitamin B, das
zur normalen Blutbildung
benötigt wird.
Folsäure Vitabalans wird angewendet zur:
Behandlung von:
-
Folsäuremangelzuständen, die durch einen Bluttest bestätigt wurden,
einschließlich Vitamin-
B
12
-Status.
Vorbeugung von:
- Folsäuremangel bei Patienten, die Arzneimittel wie Methotrexat (zur
Behandlung von
Rheuma) einnehmen.
- Neuralrohrdefekten bei Ungeborenen (wie Spina bifida, eine
angeborene Fehlbildung der
Wirbelsäule) bei Frauen, die eine Schwangerschaft planen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsäure Vitabalans beachten?
Folsäure Vitabalans darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Fo

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsäure Vitabalans 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1Tablette enthält 5 mg Folsäure als Folsäurehydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe oder schwach orangefarbene, gesprenkelte, runde, nach außen
gewölbte Tablette mit
einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette hat einen Durchmesser von 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die durch einen Bluttest
bestätigt wurden, einschließlich
Vitamin-B
12
-Status (siehe Abschnitt 4.4).
Während der Behandlung mit Arzneimitteln, die die Resorption von
Folat oder den
Folatstoffwechsel hemmen, wie z. B. Methotrexat.
Zur Prävention von Neuralrohrdefekten des Feten bei Frauen, die eine
Schwangerschaft planen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene (einschließlich ältere Menschen)
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die durch einen Bluttest
bestätigt wurden, einschließlich
Vitamin-B
12
-Status:
Remissionstherapie: 5 mg täglich über ca. 2 Wochen.
Im Fall von Malabsorptionszuständen können bis zu 15 mg täglich
notwendig sein.
Der Therapieeffekt sollte überwacht werden. Die Erhaltungsdosis kann
entsprechend den
Ergebnissen von Bluttests reduziert werden. In diesem Fall sollte ein
Produkt mit einer niedrigeren
Wirkstärke gewählt werden.
Bei Arzneimittel-induziertem Folsäuremangel:
2
5 mg wöchentlich. Die Dosis muss an einem anderen Tag eingenommen
werden als das
Arzneimittel, das die Resorption von Folat oder den Folatstoffwechsel
hemmt.
Prävention von Neuralrohrdefekten des Feten bei Frauen, die eine
Schwangerschaft planen:
5 mg täglich, beginnend mindestens 4 Wochen vor der Konzeption und
über mindestens
12 Wochen nach der Konzeption.
Kinder und Jugendliche
Folsäure Vitabalans soll bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet
werden.
Bei Megaloblastenanämie