Folltropin 700 IE Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Vétoquinol GmbH (3247758)

ATC-Code:

QG03GA90

INN (Internationale Bezeichnung):

Follitropin, Follitropin

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 700 Internationale Einheit; Follitropin ((mit Angaben zur Herkunft)) (02653) 35 Milligramm

Verabreichungsweg:

nicht zutreffend

Therapiegruppe:

Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-06-28

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Folltropin 700 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche mit
gefriergetrocknetem
Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Follitropin (vom Schwein)
700 IE
Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält:
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
360 mg
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Follitropin (vom Schwein)
35 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
18 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Pulver: Gefriergetrocknetes weißliches Pulver.
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung.
Rekonstituierte Lösung: Klare, rosastichige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (fortpflanzungsreife weibliche Tiere).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Induktion einer Superovulation bei fortpflanzungsreifen Färsen
oder Kühen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei männlichen Tieren und nicht fortpflanzungsreifen
weiblichen
Tieren.
Nicht bei trächtigen Rindern anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Das Tierarzneimittel sollte nur bei klinisch gesunden Kühen und
fortpflanzungsreifen
Färsen mit normalem Zyklusverlauf angewendet werden. Die Reaktion auf
die
Behandlung zur Induktion einer Superovulation kann von Tier zu Tier
sehr
unterschiedlich sein. In jeder behandelten Herde besteht die
Möglichkeit, dass ein
geringer Teil der Tiere nicht auf die Behandlung anspricht.
Die Entnahme der Embryonen beginnt normalerweise am 7. Tag n