Foliver 1 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Folic acid

Verfügbar ab:

OY VERMAN AB

ATC-Code:

B03BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Folic acid

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 112495)

Verschreibungstyp:

Resepti: 100

Therapiebereich:

foolihappo

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2007-08-15

Gebrauchsinformation

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FOLIVER 1 MG TABLETTI
foolihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Foliver on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foliver-tabletteja
3.
Miten Foliver-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Foliver-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ FOLIVER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Foliver-tablettien vaikuttava aine on foolihappo ja sitä on 1 mg
jokaisessa tabletissa. Foolihappo kuuluu B-
vitamiineihin.
Foliver-tabletteja käytetään
-
foolihapon puutteeseen ja sen ennaltaehkäisyyn
-
foolihapon puutteesta johtuvan anemian hoitoon
-
ennaltaehkäisemään sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriöitä
sellaisilla odottavilla äideillä, joilla on
erityinen riski tällaisiin sikiön kehityshäiriöihin
-
vähentämään nivelreuman hoitoon käytettävän metotreksaatin
haittavaikutuksia.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FOLIVER-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FOLIVER-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen foolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Foliver-tabletteja
-
jos sairastat diagnosoimatonta anemiaa.
LAPSET
Katso koht

Fachinformation

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Foliver 1 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg foolihappoa.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 30,9 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Keltainen tai lievästi oranssi, täplikäs, pyöreä, molemmilta
puolilta kupera tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Foolihapon puutos ja puutteen ehkäisy. Foolihapon puutteesta johtuva
megaloblastinen anemia,
hermostoputken sulkeutumishäiriöiden ennaltaehkäisy
riskiraskauksien yhteydessä, komplikaatioiden
ennaltaehkäisy ja hoito reuman hoidossa käytetyn pieniannoksisen
metotreksaattihoidon yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset _
Annostus on yksilöllinen. Megaloblastisessa anemiassa tavallinen
annostus aikuisille
on 1 mg
päivässä. Hermostoputken sulkeutumishäiriöiden
ennaltaehkäisyssä riskiraskauksien yhteydessä
annostus on 4 mg päivässä kerta-annoksena. Reuman hoidossa
käytetyn pieniannoksisen
metotreksaattihoidon yhteydessä tavallisesti käytetyt annokset ovat
1 mg kerran päivässä tai 4 – 7,5
mg kerta-annoksena kerran viikossa hoidon yhteydessä.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Megaloblastisessa anemiassa annostus on enintään 1 mg päivässä.
Reuman hoidossa käytetyn pieniannoksisen metotreksaattihoidon
yhteydessä tavallisesti käytetyt
annokset ovat 1 mg/ vrk tai 1 mg/10 painokiloa kohden kerran viikossa
hoitoannosta seuraavana
päivänä tai kaksi päivää hoitoannoksen jälkeen.
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Foolihapon annossa on noudatettava varovaisuutta potilailla,
joilla on diagnosoimaton anemia.
Erityisesti megaloblastista anemiaa mutta myös muita tilanteita
hoidettaessa tulee ennen hoidon
aloittamista varmistua siitä, ettei kyseessä ole samanaikainen
B12-vitamiinin puute. Foolihappo sa