Fluxet 20 mg snap-tab

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUXET
® 20 MG SNAP-TAB
®
Tabletten
Wirkstoff: Fluoxetin
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses _
_Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen._
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
beachten?
3.
Wie ist Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUXET
® 20 MG SNAP-TAB
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene:_
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
- Bulimie: Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
wird - als Ergänzung zu einer Psychotherapie - zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
_Kinder und Jugendliche ab 8 Jahren:_
- Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression
nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen
anspricht. Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis
1
schweren Episode einer Major Depression NUR in Ver

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FLUXET
® 20 MG SNAP-TAB
®
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede teilbare Tablette enthält 22,36 mg Fluoxetinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg
Fluoxetin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
139,27 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Es handelt sich bei Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
um eine weiße Tablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
- Episoden einer Major Depression
- Zwangsstörung
- Bulimie: Fluxet
®
20 mg Snap-Tab
®
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 – 6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives
Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger
bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung gegeben
werden.
1
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Episoden einer
Major Depression:
_Erwachsene und ältere Patienten:_ Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn
es klinisch
angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden.
Obwohl bei höheren Dosen
die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis
bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf
höchstens 60 mg
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig
für den einzelnen Patienten
angepasst werden, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis
erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens
6 Monaten behandelt werden, um sicher