Fluvoxamin Synthon 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
07-07-2010

Wirkstoff:

Fluvoxaminmaleat

Verfügbar ab:

Synthon B.V. (8010015)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvoxaminmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-03-04

Gebrauchsinformation

                                Common Technical Document
Fluvoxamin maleate 100 mg
tablets
Module 1 Section 3.1 SPC, Labelling and
Package Leaflet
page 1/11
issue date:
02-07-2010
version: M131-03.FLM.tab100.005.01 approved: MF
GEBRAUCHSINFORMATION:  INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUVOXAMIN SYNTHON 100 MG FILMTABLETTE
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT
DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es
nicht  an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder  Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser
Gebrauchsinformation  angegeben  sind,  informieren  Sie  bitte  Ihren  Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Fluvoxamin Synthon 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Fluvoxamin  Synthon  100  mg
beachten?
3. 
Wie ist Fluvoxamin Synthon 100 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Fluvoxamin Synthon 100 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS  IST  FLUVOXAMIN  SYNTHON  100  MG  UND  WOFÜR  WIRD  ES
ANGEWENDET?
Fluvoxamin  Synthon  100  mg  ist  ein  Mittel  zur  Behandlung  psychischer
Störungen (Psychopharmakon).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN SYNTHON 100 MG
BEACHTEN?
_FLUVOXAMIN SYNTHON 100 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_
Wenn Sie 
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Common Technical Document
Fluvoxamine maleate
tablets
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
page 1/14
issue date: 
02-07-2010
version:M131-01.FLM.tab.005.01
 approved: MF
  
Common Technical Document
Fluvoxamine maleate
tablets
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
page 2/14
1.3.1 Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvoxamin Synthon 25 mg
Fluvoxamin Synthon 50 mg
Fluvoxamin Synthon 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat_
_Fluvoxamin Synthon 25 mg_
1 Filmtablette enthält 25 mg Fluvoxaminmaleat
_Fluvoxamin Synthon 50 mg_
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat
_Fluvoxamin Synthon 100 mg_
1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Fluvoxamin Synthon 25 mg_
Runde,   bikonvexe,   weiße   bis   weißliche   Filmtablette   mit   beidseitiger 
Bruchkerbe  mit der Prägung “FLM 25” auf einer Seite
_Fluvoxamin Synthon 50 mg_
Runde,   bikonvexe,   weiße   bis   weißliche   Filmtablette   mit   beidseitiger 
Bruchkerbe  mit der Prägung “FLM 50” auf einer Seite
_Fluvoxamin Synthon 100 mg_
Runde,   bikonvexe,   weiße   bis   weißliche   Filmtablette   mit   beidseitiger 
Bruchkerbe  mit der Prägung “FLM 100” auf einer Seite
Die   Bruchkerbe   dient   nur   zum   Teilen   der   Tablette   für   ein   erleichtertes 
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
issue date: 
02-07-2010
version:M131-01.FLM.tab.005.01
 approved: MF
  
Common Technical Document
Fluvoxamine maleate
tablets
Module 1 - Section 3.1 SPC, Labelling
and Package Leaflet
page 3/14
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Depressive Störungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 50 mg Flu
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument