Fluvoxamin STADA 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvoxaminmaleat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvoxaminmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-07

Gebrauchsinformation

1
Fluvoxamin STADA 100 mg Filmtabletten STADApharm GI , Zul.-Nr.: 48884.01.00
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
FLUVOXAMIN STADA 100 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  bitte  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Fluvoxamin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvoxamin STADA beachten?
3. Wie ist Fluvoxamin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluvoxamin STADA aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FLUVOXAMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvoxamin  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln,  die  selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) genannt werden.
FLUVOXAMIN STADA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
·
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
·
Zwangsstörung  (wiederkehrende  Zwangsgedanken  mit  unkontrollierbarem
Verhalten; OCD). OCD ist eine Angsterkrankung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN STADA BEACHTEN?
FLUVOXAMIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
·
wenn  Sie  übe

Fachinformation

Fluvoxamin STADA 50 mg/ -100 mg Filmtabletten STADApharm FI/SPC
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvoxamin STADA
®
50 mg Filmtabletten
Fluvoxamin STADA
®
100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluvoxamin STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.
_Fluvoxamin STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
unterAbschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Fluvoxamin STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung "FLM 50".
_Fluvoxamin STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit
beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung "FLM 100".
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Episoden einer Major Depression
–
Zwangsstörung ("obsessive compulsive disorder", OCD).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DEPRESSION _
Erwachsene
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit
50 oder 100
mg beginnen, verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte
innerhalb
von 3 bis 4 Wochen nach Einleitung der Behandlung und anschließend je
nach
Fluvoxamin STADA 50 mg/ -100 mg Filmtabletten STADApharm FI/SPC
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klinischem Bedarf überprüft und gegebenenfalls angepasst werden.
Obwohl bei
höheren Dosen das Risiko von unerwünschten Wirkungen erhöht sein
kann,
kann für manche Patienten eine allmähliche Dosissteigerung bis
zu einer
Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil sein, wenn nach einigen
Wochen
unter der empfohlenen Dosis kein ausreichendes Ansprechen beobachtet
wird
(siehe Abschnitt 5.1).
Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeldosis verabreicht werden,
vor-
zugsweise abends. Es wird empfohlen eine tägliche Gesamtdosis von
über 150