Fluvoxamin beta 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvoxaminmaleat

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvoxaminmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-04-20

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Fluvoxamin beta® 50 mg, Filmtabletten
Fluvoxaminmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
• 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Fluvoxamin beta 50 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvoxamin beta 50
mg beachten?
3. 
Wie ist Fluvoxamin beta 50 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Fluvoxamin beta 50 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. WAS IST FLUVOXAMIN BETA 50 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvoxamin beta 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen
(Antidepressivum, selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer [SSRI[)
Fluvoxamin beta 50 mg wird angewendet zur Behandlung depressiver Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) und der Zwangsstörung.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXAMIN BETA
50 MG BEACHTEN?
FLUVOXAMIN BETA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, 
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fluvoxaminmaleat oder einen der sonstigen
Bestandteile von Fluvoxamin beta 50 mg sind.
-  zusammen mit Arzneimitteln vom Typ der Monoaminooxidase-Hemmer (MAO

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvoxamin beta 50 mg, Filmtabletten
Fluvoxaminmaleat 
Fluvoxamin beta 100 mg, Filmtabletten
Fluvoxaminmaleat 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluvoxamin beta 50 mg:
1 Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat.
Fluvoxamin beta 100 mg:
1 Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3. DARREICHUNGSFORM
Fluvoxamin beta 50 mg:
Filmtabletten
Runde, weiße Filmtabletten mit einseitiger
Bruchrille. (Durchmesser 8,8 – 9,2 mm)
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
Fluvoxamin beta 100 mg:
Filmtabletten
Runde, weiße Filmtabletten mit einseitiger
Bruchrille. (Durchmesser 11,8 – 12,2 mm)
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
- Zwangsstörung ("obsessive compulsive disorder", OCD)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Depression
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 oder 100 mg
als abendliche Einzelgabe. Es wird 
empfohlen, die Dosis schrittweise zu steigern,
bis eine effektive Dosis erreicht ist. Die übliche 
wirksame Dosis beträgt 100 mg pro Tag und sollte an
den individuellen Bedarf des einzelnen 
Patienten angepasst werden. Es wurden Dosen bis zu 300
mg pro Tag gegeben. Dosierungen 
über 150 mg sollten auf mehrere Einzelgaben verteilt werden.
Entsprechend einer WHO-Empfehlung
sollte die Therapie nach dem Abklingen einer 
depressiven Episode mindestens 6 Monate lang fortgesetzt werden.
Eine Dosierung mit 100 
mg Fluvoxamin pro Tag kann für diese Anwendung ausreichen.
Zwangsstörung
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Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 mg pro Tag für
die ersten 3-4 Tage. Die 
wirksame Dosis liegt üblicherweise zwischen 100 mg�