Fluvoxadura 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvoxaminmaleat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvoxaminmaleat

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-13

Gebrauchsinformation

palde-fluvoxadura50mg-200803-corr.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUVOXADURA® 50 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Fluvoxaminhydrogenmaleat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER_
_EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN._
_HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS_
_LESEN._
_WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER._
_DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN_
_DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN_
_SYMPTOME HABEN WIE SIE._
_WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE_
_NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN_
_SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER._
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_Was ist Fluvoxadura 50 mg und wofür wird es angewendet?_
_2._
_Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluvoxadura 50 mg beachten?_
_3._
_Wie ist Fluvoxadura 50 mg einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie ist Fluvoxadura 50 mg aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
_1. WAS IST FLUVOXADURA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
_Fluvoxadura 50  mg_ ist  ein  Arzneimittel  aus  der  Gruppe der  sogenannten SSRI  (selektive
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer).
_FLUVOXADURA 50 MG WIRD ANGEWENDET:_
- zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) und
- zur Behandlung von Zwangsstörungen.
_2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUVOXADURA 50 MG BEACHTEN?_
_FLUVOXADURA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN:_
palde-fluvoxadura50mg-200803-corr.rtf
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- zusammen  mit  Arzneimitteln  vom  Typ  Monoaminoxidase-Hemmern  (MAO-Hemmer).
Darunter  versteht  m

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluvoxadura® 50 mg, Filmtabletten
Fluvoxadura® 100 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat
Eine Tablette enthält 50 mg oder 100 mg Fluvoxaminmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 
Fluvoxadura   50   mg:   runde,   bikonvexe,   weiße   Filmtabletten   mit   Bruchrille,   mit   der 
Einprägung „291“ auf beiden Seiten der Bruchrille.
Fluvoxadura   100   mg:   ovale,   bikonvexe,   weiße   Filmtablette   mit   Bruchrille;   mit   der 
Einprägung „313“ auf beiden Seiten der Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression)
- Zwangsstörungen ("obsessive compulsive disorder", OCD).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Depressive Erkrankungen_
_Erwachsene_
Die empfohlene Dosis beträgt 100 mg täglich. Patienten sollten mit 50 oder 100 mg 
beginnen, verabreicht als abendliche Einzeldosis. Die Dosis sollte innerhalb von 3 bis 4 
Wochen nach Einleitung der Behandlung und anschließend je nach klinischem Bedarf 
überprüft und gegebenenfalls angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen das Risiko 
von   unerwünschten   Wirkungen   erhöht   sein   kann,   kann   für   manche   Patienten   eine 
allmähliche Dosissteigerung bis zu einer Höchstdosis von 300 mg täglich von Vorteil 
sein,   wenn   nach   einigen   Wochen   unter   der   empfohlenen   Dosis   kein   ausreichendes 
Ansprechen   beobachtet   wird.   (siehe   Abschnitt   5.1   „Pharmakodynamische 
Eigenschaften“). Dosierungen bis zu 150 mg können als Einzeld