FLUVASTATINA TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FLUVASTATINA SODICA

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM FLUVASTATIN

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA

Zusammensetzung:

FLUVASTATINA SODICA 20 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Fluvastatina

Produktbesonderheiten:

FLUVASTATINA TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 100 cápsulas Autorizado 23/07/2008 No Comercializado - FLUVASTATINA TEVA 20 mg CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Autorizado 23/07/2008 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-07-23

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLUVASTATINA TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
FLUVASTATINA TEVA 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluvastatina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Teva
3.
Cómo tomar Fluvastatina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Fluvastatina Teva
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina
Teva
contiene
el
principio
activo
fluvastatina
sódica
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados estatinas, que son medicamentos para reducir los
lípidos: disminuyen la grasa
(lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no puede
controlarse únicamente con la dieta y
el ejercicio.
Fluvastatina Teva es un medicamento que se utiliza
-
PARA TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE GRASAS EN LA SANGRE EN ADULTOS, en
particular el colesterol total y
el denominado colesterol “malo” o LDL-colesterol, que se asocia
con un riesgo elevado de enfermedad
del corazón y accidente vascular cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de grasas) en
sangre.
Su médico puede también recetar Fluvastatina Teva para la
prevención de otros problemas cardiacos graves
(p.ej. un ataque cardiaco) en pacientes que ya han tenido una
cat

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Teva 20 mg cápsulas duras EFG
Fluvastatina Teva 40 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de 20 mg contiene 20 mg de fluvastatina (como
fluvastatina sódica).
Cada cápsula dura de 40 mg contiene 40 mg de fluvastatina (como
fluvastatina sódica).
Excipientes con efecto conocido:
20 mg:
Cada cápsula contiene 99,6 mg de lactosa monohidrato
40 mg:
Cada cápsula contiene 199,2 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
20 mg:
Las cápsulas de 20 mg tienen el cuerpo de color marfil opaco y la
tapa de color rosa opaco marcadas con
93/7442 y contienen en su interior un polvo de color
blanquecino/amarillento con pequeños aglomerados.
40 mg:
Las cápsulas de 40 mg tienen el cuerpo de color amarillo opaco y la
tapa de color rosa opaco marcadas con
93/7443 y contienen en su interior un polvo de color
blanquecino/amarillento con pequeños aglomerados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no
farmacológicas (p.ej. ejercicio físico y reducción
de peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardíacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con fluvastatina , el paciente debe
someterse a una dieta baja en colesterol,
que debe mantenerse mientras dure el tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
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El rango de dosis recomendado es 20 a 80 m