FLUVASTATINA AUROVITAS SPAIN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

FLUVASTATINA SODICA

Verfügbar ab:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM FLUVASTATIN

Dosierung:

80 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zusammensetzung:

FLUVASTATINA SODICA 80 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Fluvastatina

Produktbesonderheiten:

FLUVASTATINA AUROVITAS SPAIN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/10/2008 Comercializado - FLUVASTATINA AUROVITAS SPAIN 80 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 490 comprimidos Autorizado 31/10/2008 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-10-31

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FLUVASTATINA AUROVITAS SPAIN 80 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA EFG
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MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimentan efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fluvastatina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluvastatina Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Fluvastatina Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fluvastatina Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLUVASTATINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fluvastatina Aurovitas Spain contiene el principio activo fluvastatina
sódica que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como estatinas, que son medicamentos para
reducir los lípidos: disminuyen la
grasa (lípidos) de la sangre. Se utilizan en pacientes cuyo estado no
puede controlarse únicamente con la
dieta y el ejercicio.
-
Fluvastatina Aurovitas Spain es un medicamento que se utiliza PARA
TRATAR LOS NIVELES ELEVADOS DE
GRASAS EN LA SANGRE DE ADULTOS, en particular el colesterol total y el
denominado colesterol “malo” o
LDL-colesterol, que se asocia con un riesgo elevado de enfermedad del
corazón y accidente vascular
cerebral
-
en pacientes adultos con niveles altos de colesterol en sangre.
-
en pacientes adultos con niveles altos tanto de colesterol como de
triglicéridos (otro tipo de
lípidos) en sangre.
-
Su médico puede también recetar Fluvastatina Aurovitas Spain para la
prevención de otros

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluvastatina Aurovitas Spain 80 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa: fluvastatina (como fluvastatina sódica).
Un comprimido de liberación prolongada de Fluvastatina Aurovitas
Spain contiene 84,48 mg de
fluvastatina sódica equivalente a 80 mg de fluvastatina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimidos de color amarillo, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dislipidemia
Tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipemia
mixta, como tratamiento adjunto a la
dieta, cuando la respuesta obtenida con la dieta y otros tratamientos
no farmacológicos (p.ej. ejercicio
físico, reducción del peso) no ha sido suficiente.
Prevención secundaria en la enfermedad cardiaca coronaria
Prevención secundaria de eventos cardiacos adversos mayores en
adultos con enfermedad cardiaca
coronaria tras una intervención coronaria percutánea (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos _
Dislipidemia
Antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina Aurovitas Spain, los
pacientes deben someterse a una dieta
estándar baja en colesterol que deberá mantenerse mientras dure el
tratamiento.
Las dosis de inicio y mantenimiento deben individualizarse de acuerdo
con los niveles basales de LDL-C y
el objetivo que se recomiende alcanzar con el tratamiento.
El rango de dosis recomendado es 20 a 80 mg/día. Para los pacientes
que como objetivo se requiera una
reducción del LDL-C < 25% como dosis de inicio puede utilizarse 20 mg
administrados por la noche. Para
los pacientes que como objetivo se requiera una reducción del LDL-C
≥ 25%, la dosis de inicio
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recomendada es de 40 mg de fluvastatina administrados por la noche. La
dosis puede incrementarse hasta
80 mg diarios, administrados como una dosis única (un comprimido de
liberación prolon