Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUVASTATIN NATRIUM

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUVASTATIN SODIUM

Einheiten im Paket:

14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fluvastatin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-04-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUVASTATIN STADA 40 MG HARTKAPSELN
WIRKSTOFF: FLUVASTATIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Fluvastatin STADA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin STADA beachten?
3. Wie ist Fluvastatin STADA einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluvastatin STADA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUVASTATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvastatin STADA enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die
lipidsenkende Arzneimittel
darstellen: Sie senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden
angewendet bei Patienten,
deren Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert
werden kann.
−
Fluvastatin STADA ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON
ERHÖHTEN SPIEGELN
VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des
gesamten
Cholesterins und des sogenannten „schlechten“ oder
LDL-Cholesterins, das mit einem
erhöhten Risiko für Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist
−
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
−
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin als auch
Tri

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin STADA 40 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Fluvastatin, entsprechend 42,12 mg
Fluvastatin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Kapselgröße 1, Kapseln mit einer harten Hülle aus grüner Kappe und
weißem Körper ohne
Prägung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere
nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin STADA
auf eine
cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der
Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und
dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-
Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als
eine Kapsel abends
gegeben werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 %
benötigen, liegt die
empfohlene Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Die
Dosis kann auf bis zu
80 mg täglich auftitriert werden, gegeben in Form einer Einzeldosis
(eine Fluvastatin STADA
80 mg Retard-Tablette) zu einer beliebigen Tageszeit oder als eine
40-mg-Kapsel zweimal
täglich (eine Kapsel morgens und eine Kapsel abends).
Die maximale lipidsenkende Wirkung wird unabhängig von der
angewendeten Dosis
innerhalb von 4 Woche