Fluvastatin-Novartis 80 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvastatin sodium

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Fluvastatin-Natrium (25799) 84,24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2001-03-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUVASTATIN-NOVARTIS 80 MG RETARDTABLETTEN
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluvastatin-Novartis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin-Novartis beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin-Novartis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin-Novartis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN-NOVARTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluvastatin
-Novartis
enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium, der zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt sind und die
lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie
senken die Fette (Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei
Patienten, deren Krankheit nicht
allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden kann.

Fluvastatin-Novartis ist ein Arzneimittel, das zur BEHANDLUNG VON
ERHÖHTEN SPIEGELN VON
BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet wird, insbesondere des gesamten
Cholesterins
und des sogenannten „schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit
einem erhöhten Risiko für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin

bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln sowohl von
Cholesterin als auch
Trig

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
GRÜNWALDER GESUNDHEITSPRODUKTE
FLUVASTATIN-NOVARTIS 80 MG RETARDTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin-Novartis 80 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette Fluvastatin-Novartis 80 mg enthält 84,24 mg
Fluvastatin-Natrium
(entsprechend 80 mg Fluvastatin).
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, gelbe, leicht bikonvexe, befilmte Retardtabletten mit
abgeschrägten Kanten und
einem Durchmesser von ca. 10 mm. Auf der einen Seite ist „LE“ und
auf der anderen Seite
„NVR“ eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter
Dyslipidämie zusätzlich zu Diät, wenn die Diät und andere
nichtpharmakologische
Behandlungen (z. B. Bewegung, Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
Sekundärprävention bei koronarer Herzkrankheit
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei
Erwachsenen mit
koronarer Herzkrankheit nach perkutaner Koronarintervention (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit
Fluvastatin-Novartis auf eine
cholesterinarme Standarddiät gesetzt werden, die auch während der
Behandlung
beibehalten werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und
dem angestrebten Behandlungsziel individuell festgelegt werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei Patienten,
die eine LDL-C-
Reduktion um < 25 % benötigen, kann eine Anfangsdosis von 20 mg als
eine Kapsel abends
gegeben werden. Hierfür stehen Hartkapseln mit 20 mg Fluvastatin zur
Verfügung. Bei
Patienten, die eine LDL-C-Reduktion um ≥ 25 % benötigen, liegt die
empfohlene
Anfangsdosis bei 40 mg in Form einer Kapsel abends. Hierfür stehen
Hartkapseln mit 40 mg
Fluvastatin zur Verfügung. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich
auftitrie