Fluvastatin Accord 80 mg Retardtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUVASTATIN NATRIUM

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V.

ATC-Code:

C10AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUVASTATIN SODIUM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-07-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUVASTATIN ACCORD 80 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluvastatin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin Accord beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
•
Fluvastatin Accord enthält den Wirkstoff Fluvastatin-Natrium. Dieser
Wirkstoff gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind. Statine sind
Lipidsenker: sie senken die
Fetten (Lipiden) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten,
deren Zustand nicht durch
angepasste Ernährung und sportliche Betätigung allein kontrolliert
werden kann.
•
Fluvastatin Accord ist ein Arzneimittel zur
BEHANDLUNG ERHÖHTER FETTWERTE IM BLUT BEI
ERWACHSENEN
, insbesondere Gesamtcholesterin oder so genanntes „schlechtes“
oder LDL-
Cholesterin, das mit einem erhöhten Risiko auf Herzerkrankung und
Schlaganfall in
Zusammenhang gebracht wird.
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Cholesterinwerten im Blut.
-
bei erwachsenen Patienten mit hohen Cholesterin- und Triglyzeridwerten
(eine andere Art
von

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluvastatin Accord 80 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Retardtablette enthält 84,280 mg Fluvastatin-Natrium
entsprechend 80 mg Fluvastatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägtem Rand, mit der
Prägung „F80“ auf einer
Seite, und glatt auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dyslipidämie
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie oder
gemischter Dyslipidämie,
als Ergänzung zur Diät, wenn das Ansprechen auf Diät und andere
nicht-pharmakologische
Behandlungen (z. B. sportliche Betätigung, Gewichtsverlust)
inadäquat ist.
Sekundärprävention von koronarer Herzerkrankung
Sekundärprävention schwerer Nebenwirkungen auf das Herz bei
Erwachsenen mit koronarer
Herzerkrankung nach perkutaner Koronarintervention (PCI) (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
Dyslipidämie
Vor Beginn einer Behandlung mit Fluvastatin Accord Retardtabletten
sollten die Patienten auf
eine Standarddiät zur Senkung des Cholesterinspiegels gesetzt werden,
die während der
Behandlung fortzusetzen ist.
Anfangs- und Erhaltungsdosen sollten individuell an die
Ausgangs-LDL-C-Werte und das
angestrebte Behandlungsziel angepasst werden.
Der empfohlene Dosisbereich liegt zwischen 20 und 80 mg/Tag. Für
Patienten, deren LDL-C-
Werte um weniger als 25 % gesenkt werden müssen, kann eine
Anfangsdosis von 20 mg
Fluvastatin abends angewendet werden. Für Patienten, deren
LDL-C-Werte um ≥ 25 % gesenkt
werden müssen, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 40 mg Fluvastatin
abends. Die Dosis kann
bis 80 mg täglich auftitriert werden, verabreicht in einer
Einzeldosis (eine Fluvastatin
Retardtablette) zu jeder beliebigen Tageszeit oder als eine
40-mg-Fluvastatindosis zweimal
täglich (eine Dosis morgens und eine Dosis abends)