Fluvastatin - 1A Pharma 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluvastatin-Natrium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluvastatin sodium

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluvastatin-Natrium (25799) 21,06 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2008-01-17

Gebrauchsinformation

PCX
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
FLUVASTATIN - 1 A PHARMA 20 MG HARTKAPSELN
Fluvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluvastatin - 1 A Pharma 20
mg beachten?
3.
Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUVASTATIN - 1 A PHARMA 20 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg enthält den Wirkstoff
Fluvastatin-Natrium,
der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Statine bekannt
sind
und die lipidsenkende Arzneimittel darstellen: Sie senken die Fette
(Lipide) in Ihrem Blut. Sie werden angewendet bei Patienten, deren
Krankheit nicht allein durch Diät und Bewegung kontrolliert werden
kann.
Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg ist ein Arzneimittel, das zur
BEHANDLUNG
VON ERHÖHTEN SPIEGELN VON BLUTFETTEN BEI ERWACHSENEN angewendet
wird, insbesondere des gesamten Cholesterins und des so genannten
„schlechten“ oder LDL-Cholesterins, das mit einem erhöhten Risiko
für
Herzerkrankungen und Schlaganfall verbunden ist:
bei erwachsenen Patienten mit hohen Blutspiegeln von Cholesterin
bei erwachsenen Pati

Fachinformation

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln
Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluvastatin - 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält 21,06 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend
20 mg Fluvastatin.
Fluvastatin - 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln
Eine Kapsel enthält 42,12 mg Fluvastatin-Natrium entsprechend
40 mg Fluvastatin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Braun gefärbte Hartgelatinekapsel, die ein cremefarbenes bis
hellgelbes Pulver enthält.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DYSLIPIDÄMIE
Behandlung von Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie
oder gemischter Dyslipidämie zusätzlich zu einer Diät, wenn die
Diät
und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) unzureichend sind.
SEKUNDÄRPRÄVENTION BEI KORONARER HERZKRANKHEIT
Sekundärprävention schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse
bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit nach perkutaner
Koronarintervention (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Dyslipidämie
Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Fluvastatin auf
eine cholesterinarme Standarddiät eingestellt werden, die auch
während der Behandlung fortgesetzt werden sollte.
Die Anfangs- und die Erhaltungsdosis sollten entsprechend dem
LDL-C-Ausgangswert und dem angestrebten Behandlungsziel
individuell festgelegt werden.
Der empfohlene Dosisbereich beträgt 20 bis 80 mg/Tag. Bei
Patienten, die eine LDL-C-Senkung von < 25 % benötigen, kann
eine Anfangsdosis von 20 mg als 1 Kapsel abends gegeben
werden. Bei Patienten, die eine LDL-C-Senkung von

25 %
benötigen, ist die empfohlene Anfangsdosis 40 mg als 1 Kapsel
abends. Die Dosis kann auf bis zu 80 mg täglich auftitriert werden,
gegeben als Einzeldosis (1 Fluvastatin 80 mg Retardtablette) zu
einer beliebigen Tageszeit oder als 1 Kapsel zu 40 mg 2