Flutiform 50/5 Druckgasinhalation, Suspension

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

fluticasoni propionas, formoteroli fumaras dihydricus

Verfügbar ab:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC-Code:

R03AK11

INN (Internationale Bezeichnung):

fluticasoni propionas, formoteroli fumaras dihydricus

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

fluticasoni propionas 50 µg pro dosi, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg pro dosi, natrii cromoglicas, ethanolum 1 mg, apafluranum ad aerosolum, doses pro vase 120.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Asthma bronchiale

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2014-01-20

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Flutiform® Dosieraerosol
Mundipharma Medical Company
Was ist Flutiform und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Flutiform ist ein Inhalator, der zwei Wirkstoffe enthält:
·Fluticasonpropionat, das zur Arzneimittelgruppe der Steroide
gehört. Steroide wirken gegen
Entzündungen und Schwellungen in der Lunge.
·Formoterolfumarat-Dihydrat, das zur Arzneimittelgruppe der
langwirksamen Beta-2-Agonisten gehört.
Diese sind lang wirkende Bronchodilatatoren (Mittel zur Erweiterung
der Atemwege), die die
Atemwege in Ihrer Lunge offenhalten, sodass Sie leichter atmen
können.
Gemeinsam verbessern die beiden Wirkstoffe Ihre Atmung. Sie müssen
dieses Arzneimittel täglich
gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin anwenden.
Dieses Arzneimittel wird zur Vorbeugung von Asthmasymptomen sowie zur
Vermeidung von Atemnot
und pfeifender Atmung angewendet. Es wirkt allerdings nicht, wenn Sie
bereits einen Asthmaanfall
haben, also bereits Atemnot spüren und pfeifend atmen. In einem
solchen Fall müssen Sie ein schnell
wirksames, atemwegserweiterndes Arzneimittel (Bedarfsmedikament) wie
zum Beispiel Salbutamol
anwenden.
Wann darf Flutiform nicht angewendet werden?
Flutiform darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegen
Fluticasonpropionat, Formoterolfumarat oder einen der sonstigen
Bestandteile sind (siehe Abschnitt
«Was ist in Flutiform enthalten?»). Flutiform darf von Kindern unter
12 Jahren nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Anwendung von Flutiform Vorsicht geboten?
Informieren Sie vor der Anwendung dieses Arzneimit

Fachinformation

FACHINFORMATION
Flutiform® Dosieraerosol
Mundipharma Medical Company
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Fluticasonpropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat.
Hilfsstoffe: Apafluran (HFA 227), Natriumcromoglicat (Ph.Eur.),
Ethanol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Flutiform 50/5 µg Dosieraerosol: jeder Sprühstoss (abgegeben aus dem
Ventil) enthält 50 µg
Fluticasonpropionat und 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer zugeführten Dosis (aus dem Mundstück) von etwa
46 µg
Fluticasonpropionat/4,5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Flutiform 125/5 µg Dosieraerosol: jeder Sprühstoss (abgegeben aus
dem Ventil) enthält 125 µg
Fluticasonpropionat und 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer zugeführten Dosis (aus dem Mundstück) von etwa
115 µg
Fluticasonpropionat/4,5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Flutiform 250/10 µg Dosieraerosol: jeder Sprühstoss (abgegeben aus
dem Ventil) enthält 250 µg
Fluticasonpropionat und 10 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer zugeführten Dosis (aus dem Mundstück) von etwa
230 µg
Fluticasonpropionat/9 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die Fixkombination aus Fluticasonpropionat und
Formoterolfumarat-Dihydrat (Flutiform) wird
angewendet zur regelmässigen Behandlung von Asthma bronchiale in
Fällen, in denen ein
Kombinationspräparat (ein inhalatives Kortikosteroid und ein
langwirksamer Beta-2-Agonist)
angezeigt ist:
·Bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und bedarfsweise
angewendeten, kurzwirksamen
inhalativen Beta-2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind.
oder
·Bei Patienten, die bereits mit einem inhalativen Kortikosteroid und
einem langwirksamen Beta-2-
Agonisten adäquat eingestellt sind.
Flutiform 50/5 µg Dosieraerosol und Flutiform 125/5 µg Dosieraerosol
werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Flutiform 250/10 µg Dosieraerosol darf nur bei Erwachsenen angewendet
werden.
Dosierun