Fluspi Stechampulle

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluspirilen

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N05AG01

INN (Internationale Bezeichnung):

fluspirilene

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionssuspension; Fluspirilen (05968) 12 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraglutäal

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-09-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUSPI STECHAMPULLE
2 MG/ML INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Fluspirilen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Fluspi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluspi beachten?
3. Wie ist Fluspi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Fluspi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST FLUSPI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluspi ist ein Arzneimittel zur Behandlung spezieller psychischer
Erkrankungen
(Langzeit-Antipsychotikum).
Fluspi wird angewendet zur Langzeittherapie und Vorbeugung des
Wiederauflebens
(Rezidivprophylaxe) akuter produktiver und chronisch schizophrener
Psychosen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUSPI BEACHTEN?
FLUSPI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Fluspirilen, die Wirkstoffgruppe
(Butyrophenone) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.

bei Zuständen, die mit einer schweren Dämpfung des zentralen
Nervensystems
einhergehen, z. B. Koma, akute Vergiftungen mit Alkohol,
Schmerzmitteln,
Schlafmitteln oder Psychopharmaka.

bei Parkinson-Krankheit.

bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren.

in Geweben m

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluspi 1,5
1,5 mg/0,75 ml Injektionssuspension
Fluspi Stechampulle
2 mg/ml Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Fluspirilen
_ _
_Fluspi 1,5 _
1 Ampulle mit 0,75 ml Injektionssuspension enthält 1,5 mg Fluspirilen
(entsprechend 2
mg Fluspirilen pro 1 ml Injektionssuspension).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 12 mg Benzylalkohol pro ml, Povidon K 17 und
Natriumverbindungen.
_Fluspi Stechampulle _
1 Stechampulle mit 6 ml Injektionssuspension enthält 12 mg
Fluspirilen (entsprechend
2 mg Fluspirilen pro 1 ml Injektionssuspension).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält 12 mg Benzylalkohol pro ml, Povidon K 17 und
Natriumverbindungen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akut produktive und chronisch schizophrene Psychosen (Langzeittherapie
und
Rezidivprophylaxe).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die individuelle Ansprechbarkeit auf Fluspirilen variiert stark. Die
Dosierung ist von der
Schwere der psychotischen Symptomatik und vom Ansprechen des Patienten
abhängig und muss vom Arzt jeweils individuell ermittelt werden.
Allgemein gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Ambulanter Bereich
Die wöchentliche Dosis beträgt für ambulante Patienten
üblicherweise 2-6 mg
Fluspirilen alle 7 Tage (entsprechend 1-3 ml Injektionssuspension).
Stationärer Bereich
Die wöchentliche Dosis beträgt für stationäre Patienten
üblicherweise 3-8 mg
Fluspirilen alle 7 Tage (entsprechend 1,5-4 ml Injektionssuspension).
Eine
wöchentliche Dosis von 12 mg Fluspirilen (entsprechend 6 ml
Injektionssuspension)
sollte nicht überschritten werden.
Bei Zeichen einer Überdosierung ist ggf. eine Injektion auszulassen.
Fluspirilen ist kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren (siehe
Abschnitt 4.3).
Ältere Patienten benötigen in der Regel niedrigere Dosen (Beginn mit
1-2 mg
Flus