Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupirtinmaleat
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
flupirtine maleate
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-23
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80077.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender FLUPOROL 100 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Flupirtinmaleat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Fluporol und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Fluporol beachten? 3. Wie ist Fluporol einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluporol aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FLUPOROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluporol ist ein Schmerzmittel (Monoanalgetikum) zur Behandlung von akuten und chronischen Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs. Fluporol wird angewendet bei akuten und chronischen Schmerzen wie - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Tumorschmerzen - Dysmenorrhoe (Krankheitsbild mit starken Unterleibsschmerzen während der Menstruation) - Schmerzen nach unfallbedingten/orthopädischen Operationen und Verletzungen. 2- 7 - 2728 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON F Lesen Sie das vollständige Dokument
Version: 28.06.2011 1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluporol 100 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Fluporol 100 mg Hartkapseln sind weiße Gelatinekapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie - schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur - Spannungskopfschmerzen - Tumorschmerzen - Dysmenorrhoe - Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und Verletzungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem Ansprechen des Patienten angepasst werden. Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Hartkapsel Fluporol) 3- bis 4- mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen. Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 2 Hartkapseln Fluporol) 3-mal täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat (ent- sprechend 6 Hartkapseln Fluporol) sollte nicht überschritten werden. Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebeginn 100 mg Flupirtinmaleat (ent- sprechend 1 Hartkapsel Fluporol) jeweils morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden. Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder Hypalbuminämie sollte eine Tagesdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 3 Hartkapseln Fluporol) nicht über- Version: 28.06.2011 2 schritten werden. Sind höhere Dosen erforderlich, so sollten diese Patienten sorgfältig ärztlich überwacht werden. ART DER ANWENDUNG Die Hartkapseln sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) einzuneh- men. Sofern möglich, sollte die Einnahme mit dem Oberkörper in a Lesen Sie das vollständige Dokument