Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-02-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUPIRTINMALEAT WINTHROP
® 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende
Nebenwirkung
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen,
siehe
Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln, und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Flupirtinmaleat
Winthrop
100
mg
Hartkapseln
beachten?
3.
Wie sind Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
FLUPIRTINMALEAT
WINTHROP
100
MG
HARTKAPSELN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat
Winthrop
darf
nur
angewendet
werden,
wenn
eine
Behandlung
mit
anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT WINTHROP 100 MG
HARTKAPSELN
BEACHTEN?
FLUPIRTINMALEAT WINTHROP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnit

Fachinformation

Mat.-Nr.: 326109
1
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert,
jeden
Verdachtsfall
einer
Nebenwirkung
zu
melden.
Hinweise
zur
Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtinmaleat Winthrop 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Flupirtinmaleat Winthrop
100 mg Hartkapseln sind opake, rotbraune Gelatinekapseln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat
Winthrop
darf
nur
angewendet
werden,
wenn
eine
Behandlung
mit
anderen
Schmerzmitteln
(beispielsweise
nichtsteroidalen
Antirheumatika
oder
schwachen
Opioiden)
kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1
Hartkapsel Flupirtinmaleat Winthrop)
3- bis 4-mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg
Flupirtinmaleat (entsprechend 2
Hartkapseln Flupirtinmaleat Winthrop) 3-mal täglich möglich. Eine
Tagesdosis von 600 mg Flupirtin-
maleat (entsprechend 6 Hartkapseln Flupirtinmaleat Winthrop) sollte
nicht überschritten werden.
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn 100
mg Flupirtinmaleat (ent-
sprechend 1 Hartkapsel Flupirtinmaleat Winthrop) jeweils morgens und
abends einnehmen. Die Dosis
kann in Abhängigkei