Flupirtinmaleat Mylan 400 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Flupirtinmaleat (22747) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-06-03

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUPIRTINMALEAT MYLAN 400 MG RETARDTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie
können dabei helfen,
indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung
von
Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flupirtinmaleat Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flupirtinmaleat Mylan beachten?
3.
Wie ist Flupirtinmaleat Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupirtinmaleat Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIRTINMALEAT MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat Mylan darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung
mit anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIRTINMALEAT MYLAN BEACHTEN?
FLUPIRTINMALEAT MYLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wen

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine
schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Angehörige von
Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer
Nebenwirkung zu
melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupirtinmaleat Mylan 400 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 400 mg Flupirtinmaleat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelbe bis gelblich-weiß gesprenkelte, kapselförmige, bikonvexe
Tablette mit der
Prägung „F“ oberhalb der Bruchlinie und „M“ unterhalb der
Bruchlinie auf der einen Seite
und „M“ auf der anderen Seite der Tablette, ca. 16 mm lang und 7
mm breit.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupirtinmaleat Mylan darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung
mit anderen
Schmerzmitteln (beispielsweise nicht-steroidalen Antirheumatika oder
schwachen
Opioiden) kontraindiziert ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur
Erreichung einer
angemessenen Schmerzlinderung erforderlich ist, angewendet werden. Die
Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Erwachsene
Erwachsene nehmen Flupirtinmaleat Mylan als Einzeldosis. Diese Dosis
entspricht der
Gesamttagesdosis. Wenn eine ausreichende Schmerzbehandlung mit dieser
Dosierung
nicht möglich ist, stehen andere Darreichungsformen mit anderen
Dosisstärken zur
Verfügung.
Soweit nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 1-mal
täglich eine 400 mg
Retardtablette.
Ältere Patienten und Nierenfunktionsstörungen
Patienten im Alter von über 65 Jahren und Patienten mit deutlich
eingeschränkter
Nierenfunk