Flupigil 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2012-07-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
STAND APRIL 2016
HARTKAPSELN
Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FLUPIGIL 100 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
<
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht
eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit.
Sie können
dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise
zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. >
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Flupigil und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Flupigil beachten?
3.
Wie ist Flupigil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flupigil aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST FLUPIGIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
Flupigil darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht möglich ist.
GEBRAUCHSINFORMATION
FLUPIGIL 100 MG
STAND APRIL 2016
HARTKAPSELN
Seite 2 von 8
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUPIGIL
BEACHTEN?
FLUPIGIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch ) gegen den Wirkstoff
Flupirtinmaleat oder
einen der sonstigen Bestandteile von Flupigil sind (siehe auch
Abschnitt 6.
„Weitere Informationen“).
-
wenn bei Ihne

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flupigil
_®_
100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Flupigil_
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln
(beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen
Opioiden) kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum
zur Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, wird 3- bis 4-mal täglich in
möglichst gleichen Zeitabständen
1 Hartkapsel
_Flupigil_
_ _
unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2
Hartkapseln
_Flupigil _
täglich
möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupi
rtinmaleat (entsprechend 6 Hartkapseln
_Flupigil_
) sollte
nicht überschritten werden.
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1
Hartkapsel
_Flupigil_
_ _
morgens
und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der
Schmerzstärke und der
Verträglichkeit erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder
Hypalbuminämie sollte eine
Tagesdosis von 300 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 3 H