Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluphenazindecanoat
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N05AB02
fluphenazine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Fluphenazindecanoat (07372) 25 Milligramm
Injektion intramuskulär
verlängert
2001-02-19
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM D 250 MG/10 ML Version: Stand: 01/2017 Seite 1 von 16 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM ® D 250 mg/10 ml Injektionslösung Wirkstoff: Fluphenazindecanoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluphenazin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluphenazin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Fluphenazin-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluphenazin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluphenazin-neuraxpharm ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Phenothiazine zur Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen. Fluphenazin-neuraxpharm wird angewendet zur längerfristigen Behandlung und zur Vorbeugung gegen Rückfälle bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen (Näheres siehe Fachinformation). TEXT GEBRAUCHSINFORMATION FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM D 250 MG/10 ML Version: Stand: 01/2017 Seite 2 von 16 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM BEACHTEN? FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Fluphenazindecanoat, Sesamöl oder einen de Lesen Sie das vollständige Dokument
TEXT FACHINFORMATION FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM D 25 / - 100 MG/ML Version: Stand: 01/2017 Seite 1 von 17 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fluphenazin-neuraxpharm D 12,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Fluphenazin-neuraxpharm D 25 mg/ml Injektionslösung Fluphenazin-neuraxpharm D 50 mg/0,5 ml Injektionslösung Fluphenazin-neuraxpharm D 100 mg/ml Injektionslösung Fluphenazin-neuraxpharm D 250 mg/10 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluphenazindecanoat _Fluphenazin-neuraxpharm D 12,5 mg/0,5 ml _ 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 12,5 mg Fluphenazindecanoat. _Fluphenazin-neuraxpharm D 25 mg/ml _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Fluphenazindecanoat. _Fluphenazin-neuraxpharm D 50 mg/0,5 ml _ 1 Ampulle mit 0,5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Fluphenazindecanoat. _Fluphenazin-neuraxpharm D 100 mg/ml _ 1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Fluphenazindecanoat. _Fluphenazin-neuraxpharm D 250 mg/10 ml _ 1 Durchstechflasche enthält 10 ml Injektionslösung. 1 ml Injektionslösung enthält 25 mg Fluphenazindecanoat. _Sonstige Bestandteile: _ Raffiniertes Sesamöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung Leicht gelbliche ölige Injektionslösung TEXT FACHINFORMATION FLUPHENAZIN-NEURAXPHARM D 25 / - 100 MG/ML Version: Stand: 01/2017 Seite 2 von 17 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeittherapie und Rezidivprophylaxe schizophrener Psychosen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Ansprechbarkeit auf Fluphenazindecanoat unterscheidet sich von Patient zu Patient. Die Dosierung, die Dauer der Anwendung sowie die Länge der Injektionsintervalle für die Rezidivprophylaxe müssen an die individuelle Reaktionslage, die Indikation und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten. In der Regel werden in Ab Lesen Sie das vollständige Dokument