Fluoxetin-TEVA 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,36 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-12-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUOXETIN-TEVA
® 20 MG HARTKAPSELN
Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Fluoxetin-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin-TEVA
®
enthält den Wirkstoff Fluoxetin, ein Antidepressivum, das zur Gruppe
der so
genannten selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI) gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
ERWACHSENE
•
depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: Fluoxetin-TEVA
®
wird als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von
Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
KINDER UND JUGENDLICHE AB 8 JAHRE
•
mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis 6
Sitzungen nicht auf psychotherapeutische Maßnahmen anspricht.
Fluoxetin-TEVA
®
sollte
einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradigen bis schweren
Episoden einer Major
Depression nur in Verbindung mit einer begleitenden psychologischen
Behan

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin-TEVA
®
20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hartkapsel mit hellblauem Oberteil und weißem Unterteil
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörungen
-
Bulimie: Fluoxetin-TEVA
®
ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE AB 8 JAHRE
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis 6
Sitzungen nicht auf eine Psychotherapie anspricht. Antidepressiva
sollten bei Kindern oder
jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in
Kombination mit einer
gleichzeitigen Psychotherapie angewendet werden.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Episoden einer Major Depression _
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte innerhalb
von 3 bis 4 Wochen nach
Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich,
angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen möglicherweise vermehrt
Nebenwirkungen
auftreten können, kann die Dosis bei einigen Patienten, die
unzureichend auf 20 mg/Tag
ansprechen, schrittweise bis zu einer Höchstdosis von 60 mg/Tag
erhöht werden (siehe
Abschnitt 5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen
Patienten angepasst werden, damit
der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6
Monaten behandelt werden, um sicherzugehen, dass sie symptomfrei sind.
2
_Zwangsstörungen _
Erwachsene und ältere Patienten:
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren Dosen
möglicherweise vermehrt
Nebenwirkungen auftreten können, kann die Dosi