Fluoxetin Sandoz 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-11-04

Gebrauchsinformation

39459.00.00 / 41582.00.01 / 39489.00.00
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUOXETIN SANZOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin Sandoz ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der
selektiven Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
FLUOXETIN SANDOZ WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET
ERWACHSENE:
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin Sandoz wird - als Ergänzung zu einer
Psychotherapie - zur
Reduktion von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen
angewendet.
KINDER UND JUGENDLICHE AB 8 JAHRE
-
mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach
4
-
6 Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
Fluoxetin
Stand: 05/2013
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Sandoz sollte einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradi

Fachinformation

41582.00.00 / 39459.00.00 / 41582.00.01 / 39489.00.00
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Fluoxetin Sandoz 20 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fluoxetin Sandoz 20 mg Hartkapseln_
1 Hartkapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid (entsprechend 20
mg Fluoxetin)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Fluoxetin Sandoz 20 mg Hartkapseln_
Hellgrüne Hartkapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
-
Episoden einer Major Depression
_-_
Zwangsstörung
_-_
Bulimie: Fluoxetin Sandoz ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur
Reduktion von Essattacken und selbst induziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
bis 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.
Ein antidepressives
Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger
bis schwerer
Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen
Behandlung
gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN: _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg pro Tag_. _Die Dosis sollte
innerhalb von 3 bis 4 Wochen
nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls
erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei höheren Dosen die
Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die ungenügend
auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht
werden (siehe Abschnitt
5.1). Die Dosis sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten
angepasst werden, damit der
Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält. Patienten mit einer
Depression sollten über
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einen ausreichend