Fluoxetin G.L. 20 mg - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

FLUOXETIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

FLUOXETIN HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

14 Stück, Laufzeit: 36 Monate,28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fluoxetin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2002-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
FLUOXETIN G.L. 20 MG-KAPSELN
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluoxetin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluoxetin G.L. beachten?
3.
Wie ist Fluoxetin G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluoxetin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUOXETIN G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluoxetin G.L. enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein
Antidepressivum. Es gehört zur
Gruppe der selektiven Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
_Erwachsene _
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: Fluoxetin G.L. wird – als Ergänzung zu einer
Psychotherapie – zur Verminderung
von Essattacken und selbst herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und_ _älter_
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4
bis 6 Sitzungen nicht auf psychologische Behandlungsmaßnahmen
anspricht. Fluoxetin
G.L. ist einem Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis
schweren Episode
einer Major Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
psychologischen
Behandlung zu

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluoxetin G.L. 20 mg-Kapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 22,4 mg Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg
Fluoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrün-elfenbeinfarbene,
undurchsichtige
Hartgelatine-Kapsel
mit
weißem
Pulver
im
Inneren.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimia nervosa: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen
angezeigt.
_Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter_
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 bis
6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.
Ein antidepressives Arzneimittel soll einem Kind oder jungen Menschen
mit mittelgradiger bis
schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen
psychologischen Behandlung
gegeben werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Episoden einer Major Depression
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Die Dosis ist innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und
danach, wenn es
klinisch angezeigt ist, zu überprüfen und, falls erforderlich,
anzupassen. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die
Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen, schrittweise bis auf
höchstens 60 mg
erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis ist sorgfältig für
den einzelnen Patienten
anzupassen, damit der Patient die niedrigste wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sind über einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens
6 Monaten zu behandeln, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Zwangsstörung
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag.
Obwohl bei höheren Dosen die Möglic