Fluoxetin-CT 20 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluoxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

N06AB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluoxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-12-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_FLUOXETIN-CT 20 MG HARTKAPSELN _
Wirkstoff: Fluoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluoxetin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Fluoxetin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Fluoxetin-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluoxetin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUOXETIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluoxetin-CT_
enthält Fluoxetin und ist ein Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe
der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
ERWACHSENE
•
Episoden einer Major Depression
•
Zwangsstörung
•
Bulimie: als Ergänzung zu einer Psychotherapie/zur Reduktion von
Essattacken und
selbstherbeigeführtem Erbrechen
KINDER UND JUGENDLICHE AB 8 JAHREN:
•
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf psychologische Therapiemaßnahmen anspricht.
_Fluoxetin-CT_
sollte einem
Kind oder jungen Menschen mit einer mittelgradigen bis schweren
Episode einer Major Depression
nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung
gegeben werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FLUOXETIN-C

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FLUOXETIN-CT 20 MG HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Fluoxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Hellgrüne Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
–
Episoden einer Major Depression
–
Zwangsstörung
–
Bulimie: Fluoxetin ist als Ergänzung zu einer Psychotherapie
angezeigt zur Reduktion von
Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen.
KINDER UND JUGENDLICHE, 8 JAHRE ALT UND ÄLTER
–
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6
Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht. Ein
antidepressives Arzneimittel
sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer
Depression nur in
Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Episoden einer Major Depression
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Die Dosis sollte
innerhalb von 3-4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach, wenn es
klinisch angezeigt ist,
überprüft und, falls erforderlich, angepasst werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von
unerwünschten Wirkungen zunimmt, kann die Dosis bei einigen
Patienten, die unzureichend auf 20
mg ansprechen, schrittweise bis auf höchstens 60 mg erhöht werden
(siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den einzelnen Patienten angepasst werden,
damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
2
Zwangsstörung
_Erwachsene und ältere Patienten:_
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg/Tag. Obwohl bei höheren
Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkun