FLUOVITEF

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
19-03-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
19-03-2021

Wirkstoff:

Fluocinolone acetonide

Verfügbar ab:

TEOFARMA S.R.L.

ATC-Code:

D07AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluocinolone acetonide

Einheiten im Paket:

"0,25 MG/G CREMA" TUBO DA 30 G

Klasse:

N

Therapiebereich:

Fluocinolone acetonide

Produktbesonderheiten:

021822010 - 0,25 MG/G CREMA TUBO DA 30 G - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUOVITEF 0,25 MG/G CREMA
Fluocinolone acetonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FLUOVITEF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FLUOVITEF
3.
Come usare FLUOVITEF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUOVITEF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUOVITEF E A COSA SERVE
FLUOVITEF contiene il principio attivo fluocinolone acetonide, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati derivati corticosteroidei che agisce riducendo le
infiammazioni e le allergie.
FLUOVITEF è indicato per il trattamento locale (terapia topica):
-
di allergie della pelle (dermatosi acute, subacute e croniche, di
natura allergica ed infiammatoria,
dermatiti atopiche, eczematose, da contatto);
-
delle infiammazioni e irritazioni della pelle (dermatite seborroica,
pruriti, orticaria, lichen semplice e
neurodermiti, ustioni, eritemi, psoriasi);
-
del dolore e irritazione di punture d’insetto;
-
di problemi della pelle dovuti a ‘lupus eritematoso sistemico’.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUOVITEF
NON USI FLUOVITEF
-
se è allergico al fluocinolone, o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un’infezione della pelle (tubercolosi cutanea);
-
se ha infezioni o malattie della pelle causate da virus (ad es.
_Herpes simplex_).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al fa
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Fluovitef
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
100 g di crema contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: Fluocinolone acetonide g 0,025.
Per gli eccipienti vedere sezione 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso dermatologico.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Fluovitef è indicato nelle dermatosi acute, subacute e croniche, di
natura allergica ed
infiammatoria in cui è adatta la terapia corticosteroidea, quali:
dermatiti atopiche,
seborroiche, eczematose, da contatto: pruriti, orticaria; lichen
semplice e neurodermiti;
ustioni, punture di insetti, eritemi; psoriasi e lupus erithematosus.
Controindicazioni
Soggetti affetti da tubercolosi ed herpes simplex nonché da malattie
virali con localizzazione
cutanea. Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
Salvo diverso parere medico: 2-3 applicazioni al giorno, massaggiando
leggermente, oppure
applicazioni con "tecnica occlusiva": questo metodo si impiega nelle
forme particolarmente
refrattarie a guarigione.
La "tecnica occlusiva" si svolge come segue: sulla lesione, ben lavata
e disinfettata, si
applica Fluovitef crema massaggiando e quindi ancora un po' di farmaco
senza più
massaggiare; coprire con un morbido foglio impermeabile e fissare il
foglio con cerotto alla
pelle sana (se la lesione presentasse essudato il bendaggio dovrà
essere poco rigido e fatto
di materiale assorbente); ogni 12-24 ore si rinnova il bendaggio,
lavando e disinfettando la
cute; quando si sarà notato un evidente miglioramento, sospendere il
bendaggio e
continuare con applicazioni aperte fino a completa guarigione.
N.B.:
se fosse impossibile rinnovare la medicazione occlusiva ogni 12-24
ore,
effettuare il bendaggio solo la notte e attuare il trattamento aperto
durante il giorno.
_4.3 Controindicazioni_
I corticosteroidi per uso epicutaneo sono controindicati per gli
affetti da tbc ed herpes
sim
                                
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