Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorouracilum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01BC02
fluorouracilum
Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 465.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
2010-03-05
FACHINFORMATION Fluorouracil Sandoz® Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Fluorouracilum. Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lösung zur Injektion/Infusion i.v. 50 mg/ml: Durchstechflaschen zu 250 mg/5 ml, 500 mg/10 ml, 1000 mg/20 ml, 2500 mg/50 ml, 5000 mg/100 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung maligner Tumoren des Rektums, des Kolons, der Mamma, des Magens, des Pankreas, der Leber, des Uterus, der Zervix, des Ovars und der Blase. Dosierung/Anwendung Fluorouracil Sandoz 5000 mg (Durchstechflasche zu 100 ml) ist ausschliesslich für die zentrale Zytostatikaherstellung im Spital bestimmt und darf nicht als solches einem Patienten verabreicht werden. Übliche Dosierung Fluorouracil Sandoz wird als Mono- oder Kombinationstherapie in Dosen von 300–600 mg/m² Körperoberfläche pro Tag i.v. unverdünnt als langsame Bolusinjektion oder verdünnt als Dauerinfusion über 24 Stunden verabreicht. Die Tageshöchstdosis sollte 1 g nicht überschreiten. Die Details sind der Literatur zu entnehmen. In Kombination mit Folinsäure-Präparaten werden niedrigere Dosen verwendet. Herstellung der Infusionslösung und Haltbarkeit: siehe unter «Sonstige Hinweise». Spezielle Dosierungsanweisungen Bei beeinträchtigter Knochenmarksfunktion (Leukozyten unter 4000/mm³, Thrombozyten unter 100'000/mm³), bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz, bei schlechtem Ernährungszustand, bis 30 Tage nach einem grösseren chirurgischen Eingriff sowie nach grösserem Gewichtsverlust muss die Dosierung im nächsten Zyklus um ein Drittel bis um die Hälfte reduziert oder das therapiefreie Intervall verlängert werden. Bei adipösen Patienten oder falls Ödeme, Aszites oder anderweitige Flüssigkeitsretentionen zu Gewichtszunahme geführt haben, ist bei der Dosierung vom Sollgewicht oder von der Solloberfläche auszugehen. Pädiatrie: Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen liegen nicht vor. Die Verabreichung von Fluorouracil Sa Lesen Sie das vollständige Dokument