Fluorid-Tabletten 0,25mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumfluorid

Verfügbar ab:

Novartis Consumer Health GmbH (3003453)

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium fluoride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Natriumfluorid (05340) 0,553 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1981-07-18

Fachinformation

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GMBH, 81366 MÜNCHEN
ANLAGE 1 ZUM SCHREIBEN VOM 09.07.2003
Fluorid-Tabletten 0,25 mg, Tabletten
Zul.-Nr.
1937.00.00 vom 15.07.1981
_RA/AM
Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2101937-20031216/O00BBC06BA8C01C3B8B4.Rtf
Druck: 01.07.2016 Seite 1 von 6 _
FACHINFORMATION
Novartis
Consumer Health
FLUORID-TABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluorid-Tabletten 0,25 mg
Fluorid-Tabletten 0,5 mg
Fluorid-Tabletten 1 mg
Wirkstoff: Natriumfluorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Frei verkäuflich
3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kariesmittel
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_Fluorid-Tabletten 0,25 mg: _
1 Tablette enthält 0,553 mg Natriumfluorid (entsprechend 0,25
mg Fluorid).
_Fluorid-Tabletten 0,5 mg: _
1 Lutschtablette enthält 1,105 mg Natriumfluorid (entsprechend
0,5 mg Fluorid).
_Fluorid-Tabletten 1 mg: _
1 Lutschtablette enthält 2,211 mg Natriumfluorid (entsprechend
1 mg Fluorid).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
_Fluorid-Tabletten 0,25 mg: _
Mikrokristalline Cellulose; Crospovidon; hochdisperses Si-
liciumdioxid; Magnesiumstearat; Saccharin-Natrium 2 H
2
0;
Vanillin.
_Fluorid-Tabletten 0,5 mg: _
Sorbitol; Magnesiumstearat; Hochdisperses Siliciumdioxid;
Pfefferminzöl; Farbstoffe E 171 und E 172.
_Fluorid-Tabletten 1 mg: _
Sorbitol; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat;
Pfefferminzöl; Farbstoff E 172.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kariesprophylaxe.
- 2 -
_RA/AM
Http://Amisdb/Textserver/Tobj/Bfarm/2101937-20031216/O00BBC06BA8C01C3B8B4.Rtf
Druck: 01.07.2016 Seite 2 von 6 _
5. GEGENANZEIGEN
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Natriumfluorid oder
einem der Inhaltsstoffe
- Eine weitere systemische Fluorid-Anwendung, z.B. mit
Trink-/Mineral-/ Tafelwasser und/oder fluoridiertem Spei-
sesalz.
- Bei früh- und mangelgeborenen Säuglingen sollte die Kari-
esprophylaxe durch systemische Fluoridzufuhr erst nach
Erreichen eines Körpergewichtes von 3000 g und bei normaler
körperlicher Entwicklung einsetzen.
- Wenn Säuglinge mit bilanzierten Diä