FLUOCYNE 10 %, solution injectable I.V.

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

fluorescéine sodique 10 g

Verfügbar ab:

SERB

ATC-Code:

S01JA01

INN (Internationale Bezeichnung):

fluorescéine sodique 10 g

Dosierung:

10 g

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 100 ml de solution injectable > fluorescéine sodique 10 g

Verabreichungsweg:

intraveineuse

Einheiten im Paket:

10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

MEDICAMENTS DE DIAGNOSTIC COLORANTS

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DE DIAGNOSTIC COLORANTS - code ATC : S01JA01Indications thérapeutiques : Angiographie fluorescéinique du fond de l’œil chez l’adulte (18 ans et plus).Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Produktbesonderheiten:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

1997-09-29

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
Dénomination du médicament
FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V.
Fluorescéine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOCYNE 10% solution injectable I.V. et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLUOCYNE 10%, solution injectable
I.V. ?
3. Comment utiliser FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V. ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DE DIAGNOSTIC COLORANTS -
code ATC :
S01JA01
Indications thérapeutiques : Angiographie fluorescéinique du fond de
l’œil chez l’adulte (18 ans et plus).
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
FLUOCYNE
10%, solution injectable I.V. ?
N’utilisez jamais Fluocyne 10%, solution injectable I.V. :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluorescéine ou à
l’un des autres composants contenus dans
ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
Ce médicament ne doit pas être injecté par voie intrathécale ou
artérielle.

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOCYNE 10%, solution injectable I.V.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorescéine
sodique................................................................................................................
10 g
Pour 100 mL de solution injectable
Une ampoule de 5 mL contient 65,5 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable I.V.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Angiographie fluorescéinique du fond de l’œil.
Dans de rares cas :
·
fluorométrie du vitré ;
·
fluorométrie de l’humeur aqueuse.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule de 5 mL (10%) en injection intraveineuse.
Patients insuffisants rénaux
L’expérience limitée chez les patients avec une insuffisance
rénale suggère que l’ajustement de la dose
n’est pas nécessaire pour ces patients (voir rubrique 5.2).
Patients Insuffisants hépatiques
Aucune étude n’a été réalisée chez les patients avec une
insuffisance hépatique. Aucune donnée n’est
disponible.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de FLUOCYNE 10%, solution injectable
IV chez les enfants et les adolescents
de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Par conséquent,
FLUOCYNE 10% ne doit pas être utilisée.
Population gériatrique (65 ans et plus)
L'expérience chez les patients gériatriques suggère qu'aucun
ajustement de la dose n'est nécessaire.
Mode d’administration
Voie intraveineuse.
FLUOCYNE 10% ne doit pas être mélangée avec d’autres médicaments
(voir rubrique 6.2 et rubrique
6.6) et doit être injectée de préférence dans la veine
antécubitale, en prenant des précautions pour éviter
l’extravasation (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Utilis