Flunarizin acis 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flunarizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

N07CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Flunarizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flunarizindihydrochlorid (12525) 11,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :08535841 EAN : 4260577690967 Darreichung : Hartkapseln Menge : 50 St; PZN :08535858 EAN : 4260577690974 Darreichung : Hartkapseln Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-03-01

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLUNARIZIN ACIS 10 MG
Hartkapseln
Wirkstoff: Flunarizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flunarizin acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Flunarizin acis beachten?
3.
Wie ist Flunarizin acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flunarizin acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUNARIZIN ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flunarizin acis ist ein Mittel gegen bestimmte Formen von Schwindel
und in speziellen Fällen zur Vor-
beugung von Migräneanfällen.
Flunarizin acis wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel infolge von
anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates).
-
zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und
klassischer Migräne bei Patienten mit
häufigen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit
Beta-Rezeptorenblockern nicht
angezeigt ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUNARIZIN ACIS BEACHTEN?
FLUNARIZIN ACIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Flunarizindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonsti-
gen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flunarizin acis 5 mg, Hartkapseln
Flunarizin acis 10 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flunarizindihydrochlorid
Flunarizin acis 5 mg
1 Hartkapsel enthält 5,9 mg Flunarizindihydrochlorid, entsprechend 5
mg Flunarizin.
Sonstiger Bestandteil: 80,0 mg Lactose-Monohydrat
Flunarizin acis 10 mg
1 Hartkapsel enthält 11,8 mg Flunarizindihydrochlorid, entsprechend
10 mg Flunarizin.
Sonstiger Bestandteil: 160,0 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Flunarizin acis 5 mg
Hartkapseln mit weißem Unterteil und rotem Oberteil.
Flunarizin acis 10 mg
Hartkapseln mit glasklarem Unter- und Oberteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von fachärztlich abgeklärtem
vestibulärem Schwindel infolge von
anhaltenden Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates).
Zur Prophylaxe bei diagnostisch abgeklärter, einfacher und
klassischer Migräne bei Patienten mit häu-
figen und schweren Migräneanfällen, wenn die Behandlung mit
Beta-Rezeptorenblockern kontraindi-
ziert ist oder keine ausreichende Wirkung gezeigt hat.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur symptomatischen Behandlung des vestibulären Schwindels
_Anfangsdosis _

bei Patienten unter 65 Jahren: 10 mg Flunarizin (entsprechend 1
Hartkapsel Flunarizin acis
10 mg
oder 2 Hartkapseln Flunarizin acis 5 mg) am Abend verabreichen.

bei Patienten über 65 Jahren: 5 mg Flunarizin (entsprechend 1
Hartkapsel Flunarizin acis 5 mg) am
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Abend verabreichen.
_Erhaltungsdosis _
Spricht der Patient auf die Behandlung an und ist die Weiterbehandlung
erforderlich, sollte die Tages-
dosis reduziert werden, indem der Patient Flunarizin nur jeden 2. Tag
einnimmt oder der Patient 5 Tage
Flunarizin einnimmt mit 2 darauffolgenden behandlungsfreien Tagen.
Die angegebenen Tagesdosen sind nicht zu überschreiten.
Zur Prophylaxe von V