Flukiver Combi

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Closantel-Natrium 2 H<2>O; Mebendazol

Verfügbar ab:

Elanco GmbH (4611456)

ATC-Code:

QP52AC595

INN (Internationale Bezeichnung):

Closantel Sodium 2 H<2>O, Mebendazole

Darreichungsform:

Suspension zum Eingeben

Zusammensetzung:

Closantel-Natrium 2 H<2>O (32748) 54,375 Milligramm; Mebendazol (06077) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Schaf; Schaf, Lamm

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-06-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta Sociedad Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.o.66, 69 -B
Queluz de Baixo
2730-055 BARCARENA
Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
und
Lämmer
Closantel (als Closantel-Natrium-Dihydrat)/ Mebendazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Suspension enthält:
Closantel (als Closantel-Natrium- Dihydrat)
50 mg
Mebendazol
75 mg
Weiße bis leicht cremefarbene Suspension
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
parasitärer
Mischinfektionen,
die
den
Einsatz
beider
Wirkstoffe
erforderlich macht.
TREMATODEN
Leberegel:
_Fasciola hepatica_ (adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien)
_N_EMATODEN
Rundwürmer
_Haemonchus contortus_ (adulte, unreife, inhibierte Stadien und
BZ-resistente
Stämme)
_Bunostomum_ sp. (adulte)
_Chabertia ovina_ (adulte + unreife)
_Oesophagostomum_ spp. (adulte)
_Capillaria_ spp. (adulte)
_Cooperia_ spp. (adulte)
_Nematodirus_ spp. (adulte + unreife)
_Teladorsagia circumcincta_ (adulte + unreife)
_Trichostrongylus axei_ (adulte)
_Trichostrongylus colubriformis_ (adulte + unreife)
_Trichostrongylus vitrinus_ (adulte)
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria_ (adulte + unreife)
CESTODEN
_Avitellina _spp. _Moniezia_
spp.
ARTHROPODEN
_Oestrus ovis_ (Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
bei
Tieren
anwenden
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt
sind,
bei
Ihrem
Tier
feststellen,
oder
falls
Sie
vermuten,
dass
das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bi

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Flukiver Combi 50 mg/ml + 75 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe
und Lämmer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Closantel (als Closantel-Natrium-Dihydrat)
50 mg
Mebendazol
75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße bis leicht cremefarbene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf und Lamm.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
Behandlung
parasitärer
Mischinfektionen,
die
den
Einsatz
beider
Wirkstoffe erforderlich macht.
TREMATODEN
Leberegel:
_Fasciola hepatica_ (adulte + 5 – 8 Wochen alte unreife Stadien)
NEMATODEN
Rundwürmer
_Haemonchus contortus_ (adulte, unreife, inhibierte Stadien und
BZ-resistente
Stämme)
_Bunostomum_ sp. (adulte)
_Chabertia ovina_ (adulte + unreife)
_Oesophagostomum_ spp. (adulte)
_Capillaria_ spp. (adulte)_ _
_Cooperia_ spp. (adulte)
_Nematodirus_ spp. (adulte + unreife)
_Teladorsagia circumcincta_ (adulte + unreife)
_Trichostrongylus axei_ (adulte)
_Trichostrongylus colubriformis_ (adulte + unreife)
_Trichostrongylus vitrinus_ (adulte)
Lungenwürmer
_Dictyocaulus filaria_ (adulte + unreife)
CESTODEN
_Avitellina _spp. _Moniezia_
spp.
ARTHROPODEN
_Oestrus ovis_ (Nasendasselfliege) (1., 2. und 3. Larvenstadien)
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den
Wirkstoffen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
-
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum,
-
Unterdosierung, verursacht durch Unterschätzung des Körpergewichts,
falsche Verabreichung de