Fluimucil N 200 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Zambon GmbH (3080175)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Acetylcystein (00388) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1987-01-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Fluimucil N 200 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
Wirkstoff: Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluimucil N 200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluimucil N 200 mg Granulat
beachten?
3.
Wie ist Fluimucil N 200 mg Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluimucil N 200 mg Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUIMUCIL N 200 MG GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluimucil N 200 mg Granulat ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung
zähen Schleims in den
Atemwegen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei akuten und
chronischen
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim und vermindertem
Schleimtransport.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL N 200 MG GRANULAT
BEACHTEN?
FLUIMUCIL N 200 MG GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fluimucil N 200 mg Granulat darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes
nicht angewendet werden bei
Kindern unter 6 Jahren. Hierfür stehen Arzneimittel in geei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil N 200 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Einzeldosisbeutel Granulat enthält 200 mg Acetylcystein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
675 mg Sorbitol / Beutel
25 mg Aspartam / Beutel
Orangen-Aroma (enthält 0,06 mg Lactose und 0,84 mg Glucose pro
Beutel)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil N 200 mg Granulat
folgende Dosierung empfohlen:
Kinder und Jugendliche von 6 - 14 Jahren:
2mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 400 mg Acetylcystein pro
Tag).
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:
2 - 3mal täglich 1 Beutel Granulat (entsprechend 400 - 600 mg
Acetylcystein pro Tag).
Bei Mukoviszidose
Kinder und Jugendliche über 6 Jahre:
3mal täglich 200 mg Acetylcystein (entsprechend 3mal täglich 1
Beutel Fluimucil N 200 mg
Granulat).
Art der Anwendung
Fluimucil N 200 mg Granulat wird nach den Mahlzeiten, in einem Glas
Flüssigkeit (Wasser, Tee oder
Saft) aufgelöst, eingenommen.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung und sollte vom
behandelnden Arzt entschieden werden.
2
Bei chronischer Bronchitis und Mukoviszidose sollte die Behandlung
über einen längeren Zeitraum
erfolgen, um eine Infektprophylaxe zu erreichen.
Hinweis
Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach
Schwefelwasserstoff beruht auf
dem normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist, solange das
Verfalldatum nicht überschritten
ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und
Verträglichkeit des Präparates ohne
Belang.
4.3
GEGENANZE