Fluimucil 600 mg Comprimido efervescente

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Acetilcisteína

Verfügbar ab:

Zambon - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylcysteine

Dosierung:

600 mg

Darreichungsform:

Comprimido efervescente

Zusammensetzung:

Acetilcisteína 600 mg

Verabreichungsweg:

Via oral

Einheiten im Paket:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

5.2.2 - Expetorantes

Verschreibungstyp:

MNSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

acetylcysteine

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 2195782 CNPEM: 50043196 CHNM: 10005630 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

1993-08-04

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
FLUIMUCIL 600 mg comprimidos efervescentes
Acetilcisteína
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos
efervescentes
3. Como tomar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes e para que é
utilizado
O Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes está indicado no
tratamento de
dificuldades respiratórias causadas por demasiado muco nos pulmões e
vias
respiratórias ou por o muco ser demasiado espesso e viscoso para ser
tossido
facilmente.
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluimucil 600 mg comprimidos
efervescentes
Não tome Fluimucil 600 mg comprimidos efervescentes:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à acetilcisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- Se sofre de úlcera gastroduodenal.
- Se estiver a ser medicado com nitroglicerina.
- Se sofre de fenilcetonúria pois contém aspartamo como excipiente.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fluimucil 600
mg comprimidos
efervescentes

Fachinformation

APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluimucil 600 mg Comprimidos efervescentes
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contém 600 mg de Acetilcisteína
Excipientes com efeito conhecido:
Aspartamo (E951)
Sódio (sob a forma de bicarbonato de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos efervescentes
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico na terapêutica de problemas respiratórios
associados a
hipersecreção de muco viscoso e espesso.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
1 comprimido efervescente por dia, de preferência à noite. Dose
máxima diária
recomendada de 600 mg/dia.
População pediátrica
Fluimucil 600 mg é contraindicado em crianças com menos de 2 anos de
idade ou com
peso inferior a 30 kg (ver secção 4.3).
Existem no mercado outras apresentações mais indicadas para esta
população.
APROVADO EM
26-04-2021
INFARMED
Posologia no idoso:
Este medicamento é apropriado para utilização no idoso.
Recomenda-se precaução nos
casos de existência de patologia ulcerosa péptica (ver secção 4.3
e 4.4)
Modo de administração
Dissolver o comprimido efervescente em meio copo de água, ou outro
líquido, e
aguardar até se tornar numa solução homogénea. Usar copo de
material de vidro ou
plástico (nunca usar com material de borracha ou de metal).
Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o
medicamento
Não foram reportadas interações com alimentos pelo que a
administração poderá ser
realizada durante ou fora das refeições
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
A acetilcisteína, tal como todas as substâncias de ação
mucolítica, é contraindicada em
crianças com menos de 2 anos de idade.
Não existem contraindicações no tratamento de sobred