Fluconazole Sandoz 200 mg harde caps.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Fluconazol 200 mg

Verfügbar ab:

Sandoz SA-NV

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Dosierung:

200 mg

Darreichungsform:

Capsule, hard

Zusammensetzung:

Fluconazol 200 mg

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Fluconazole

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 263882-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009175 - CNK-code: 2064566 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009168 - CNK-code: 1791128 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 263882-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2004-06-28

Gebrauchsinformation

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
FLUCONAZOLE SANDOZ 50 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE SANDOZ 150 MG HARDE CAPSULES
FLUCONAZOLE SANDOZ 200 MG HARDE CAPSULES
fluconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Fluconazole Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS FLUCONAZOLE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Fluconazole Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
“antimycotica” worden genoemd. De
werkzame stof is fluconazol.
Fluconazole Sandoz wordt gebruikt om infecties te behandelen die
worden veroorzaakt door
schimmels, en kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat u een
Candida-infectie krijgt. De
belangrijkste verwekker van schimmelinfecties is een gist, die
_Candida_ wordt genoemd.
VOLWASSENEN
Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende types van
schimmelinfecties te behandelen:
-
Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie van de hersenen
-
Coccidioïdomycose - een ziekte van de luchtpijptakken en de longen
-
Infecties veroorzaakt door _Candida_ en die in de bloedbaan,
lichaamsorganen (bv. hart, longen) of
de urinewegen worden teruggevonden
-
Spruw - infectie van het slijmvlies van de mond, de keel en stomatitis
als gevolg van een ge

Fachinformation

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluconazole Sandoz 50 mg harde capsules
Fluconazole Sandoz 150 mg harde capsules
Fluconazole Sandoz 200 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 50 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat ook 46 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 150 mg fluconazol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke harde capsule bevat ook 139 mg lactose.
Elke harde capsule bevat 200 mg fluconazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule bevat ook 185 mg lactose en 0,058 mg Ponceau 4R
(E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
_Fluconazole Sandoz 50 mg harde capsules_ hebben een wit lichaam en
een turkooise dop. Er staat
‘FC 50’ op gedrukt.
_Fluconazole Sandoz 150 mg harde capsules_ hebben een wit lichaam en
een witte dop. Er staat
‘FC 150’ op gedrukt.
_Fluconazole Sandoz 200 mg harde capsules_ hebben een wit lichaam en
een purperen dop. Er staat
‘FC 200’ op gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Fluconazole Sandoz is geïndiceerd bij de volgende fungusinfecties
(zie rubriek 5.1).
Fluconazole Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling
van:

cryptokokkenmeningitis (zie rubriek 4.4).

coccidioïdomycose (zie rubriek 4.4).

invasieve candidiasis.

candidiasis van slijmvliezen met inbegrip van orofaryngeale
candidiasis, candidiasis van de
slokdarm, candidurie en chronische mucocutane candidiasis.

chronische orale atrofische candidiasis (stomatitis als gevolg van
gebit) als tandhygiëne of een
topische behandeling niet volstaat.

vaginale candidiasis, acute of recidiverende; als een lokale
behandeling niet geschikt is.

Candida balanitis als een lokale behandeling niet geschikt is.

dermatomycose met inbegrip van _tinea pedis, tinea corporis, tinea
cruris, tinea versicolor_ en
_Candida_-infecties van de huid als een systemische behandeling
geïndiceerd is.

_tinea