Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluconazolum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
J02AC01
Fluconazolum
200 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312312; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312329; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312336
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLUCONAZOLE PPH, 50 MG, KAPSUŁKI TWARDE FLUCONAZOLE PPH, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE FLUCONAZOLE PPH, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE_ _ _Fluconazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Fluconazole PPH i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole PPH 3. Jak stosować lek Fluconazole PPH 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluconazole PPH 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUCONAZOLE PPH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Fluconazole PPH należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol. Lek Fluconazole PPH stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby chorobotwórcze i można go także stosować w zapobieganiu zakażeniom drożdżakami. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki z rodzaju zwanego po łacinie _Candida_ . DOROŚLI Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w następujących zakażeniach grzybiczych: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych - grzybicze zakażenie mózgu, - kokcydioidomikoza - choroba układu oddechowego, - zakażenia wywołane przez drożdżaki _Candida _ wykryte we krwi, narządach wewnętrznych (np. serce, płuca) lub drogach moczowych, - zakażenia drożdżakowe (pleśniawki) błony śluzowej - zakażenie błony Lesen Sie das vollständige Dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Fluconazole PPH, 50 mg, kapsułki, twarde Fluconazole PPH, 100 mg, kapsułki, twarde Fluconazole PPH, 200 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Fluconazole PPH, 50 mg Każda kapsułka zawiera 50 mg flukonazolu ( _Fluconazolum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda kapsułka zawiera 48,72 mg laktozy jednowodnej. Fluconazole PPH, 100 mg Każda kapsułka zawiera 100 mg flukonazolu ( _Fluconazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, żółcień pomarańczowa (E 110). Każda kapsułka zawiera 97,43 mg laktozy jednowodnej i 0,004 mg żółcieni pomarańczowej. Fluconazole PPH, 200 mg Każda kapsułka zawiera 200 mg flukonazolu ( _Fluconazolum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna, żółcień pomarańczowa (E 110). Każda kapsułka zawiera 194,87 mg laktozy jednowodnej i 0,009 mg żółcieni pomarańczowej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Fluconazole PPH, 50 mg Kapsułki twarde o białym denku i wieczku, rozmiar ‘3’. Fluconazole PPH, 100 mg Kapsułki twarde biało-ametystowe, denko białe, wieczko ametystowe, rozmiar ‘2’. Fluconazole PPH, 200 mg Kapsułki twarde o ametystowym denku i białym wieczku, rozmiar ‘0’. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Fluconazole PPH jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1). Fluconazole PPH jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń: - kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4); - kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4); - inwazyjne kandydozy; 2 - drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych; - przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowanie Lesen Sie das vollständige Dokument