Fluconazole Baxter 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Land: Lettland

Sprache: Lettisch

Quelle: Zāļu valsts aģentūra

Wirkstoff:

Flukonazols

Verfügbar ab:

Baxter Holding B.V., Netherlands

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazolum

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

Šķīdums infūzijām

Verschreibungstyp:

Pr.

Hergestellt von:

Bieffe Medital S.P.A, Italy; Norameda UAB, Lithuania; Tramco Sp. z o.o., Wolskie, Poland

Produktbesonderheiten:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Berechtigungsstatus:

Uz neierobežotu laiku

Gebrauchsinformation

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
IE/H/0862/001/IA/033
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Fluconazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Fluconazole Baxter un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fluconazole Baxter ievadīšanas
3.
Kā lietot Fluconazole Baxter
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fluconazole Baxter
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLUCONAZOLE BAXTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fluconazole Baxter pieder zāļu grupai, ko sauc par pretsēnīšu
līdzekļiem. Aktīvā viela ir flukonazols.
Fluconazole Baxter lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai,
kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar
kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte
_Candida_
.
PIEAUGUŠIE
Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju
ārstēšanai:
▪
kriptokoku izraisīts meningīts - sēnīšu infekcija smadzeņu
apvalkos;
▪
kokcidioidomikoze - bronhu-plaušu sistēmas slimība;
▪
infekcijas, ko izraisa
_Candida_
(tās tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos
(piemēram,
sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā);
▪
gļotādas piena sēnīte – infekcija, kas bojā mutes dobuma,
rīkles gļotādu, kā arī jēlums mutes
dobumā, kas saistīts ar protēžu lietošanu.
Fluconazole Baxter var tikt Jums n

Fachinformation

SASKAŅOTS ZVA 21-03-2023
IE/H/0862/001/IA/033
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
FLUCONAZOLE BAXTER 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur 2 mg flukonazola
_(Fluconazolum)_
.
Katri 100 ml šķīduma infūzijām satur 200 mg flukonazola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katri 100 ml šķīduma infūzijām satur 15,4 mmol nātrija (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fluconazole Baxter ir indicēts sekojošu sēnīšinfekciju
ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Fluconazole Baxter ir indicēts pieaugušajiem:
▪
kriptokoku izraisīta meningīta ārstēšanai (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
▪
kokcidioidomikozes ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu);
▪
invazīvās kandidozes ārstēšanai;
▪
gļotādu kandidozes ārstēšanai, ieskaitot orofaringeālu,
ezofageālu kandidozi, kandidūriju un
hronisku ādas un gļotādu kandidozi;
▪
hroniskas mutes dobuma atrofiskas kandidozes ārstēšanai (saistīta
ar zobu protēžu lietošanu), ja
zobu higiēna un lokālā ārstēšana nav pietiekama.
Fluconazole Baxter ir indicēts pieaugušajiem sekojošu slimību
profilaksei:
▪
kriptokoku izraisīta meningīta recidīvs pacientiem, kuriem ir
augsts atkārtošanās risks;
▪
orofaringeālu vai ezofageālu kandidožu recidīvs HIV inficētiem
pacientiem, kuriem ir augsts
recidīvu risks;
▪
kandidožu infekciju profilaksei pacientiem ar ilgstošu neitropēniju
(piemēram, pacientiem ar
hematoloģiskām ļaundabīgām slimībām, kuri saņem
ķīmijterapiju, vai pacientiem, kuriem tiek
veikta hematopoētisko cilmes šūnu transplantācija (skatīt 5.1.
apakšpunktu)).
Fluconazole Baxter ir indicēts laikā dzimušiem jaundzimušajiem,
zīdaiņiem, maziem bērniem, bērniem
un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 17 gadiem:
▪
Fluconazole Baxter lieto gļotādu kandidozes (orofaringe