Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluconazol (23145) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04120362 EAN: 4150041203628 Darreichung: Hartkapseln Menge: 1 St; PZN: 04124443 EAN: 4150041244430 Darreichung: Hartkapseln Menge: 4 St; PZN: 07580495 EAN: 4150075804952 Darreichung: Hartkapseln Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-02-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FLUCONAZOL STADA 150 MG HARTKAPSELN
Fluconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluconazol STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluconazol STADA beachten?
3.
Wie ist Fluconazol STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluconazol STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLUCONAZOL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fluconazol STADA
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
„Antimykotika“. Der Wirkstoff in Fluconazol STADA ist Fluconazol.
Fluconazol STADA
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Pilze verursacht sind. Es kann darüber hinaus auch zur Vorbeugung von
Candida-Infektionen angewendet werden. _Candida _ist ein Hefepilz und
der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von
Infektionen verordnen:
•
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns,
•
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege,
•
Infektionen mit _Candida_, die im Blut, in Körperorganen (z.B. Herz,
Lunge)
oder im Harntrakt nachweisbar sind,
•
Schleimhautsoor – Infektionen der Mund- und Rachenschleimhaut und
Zahnfleischentzü

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln
Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Fluconazol.
_Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln _
1 Hartkapsel enthält 150 mg Fluconazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Fluconazol STADA 100 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil: hellblau opak; Kapselunterteil: weiß opak mit weißem
Pulver
gefüllt.
_Fluconazol STADA 150 mg Hartkapseln _
Kapseloberteil und -unterteil: weiß opak mit weißem Pulver gefüllt.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Fluconazol wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet (siehe
Abschnitt
5.1).
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Behandlung von:
•
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4),
•
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4),
•
invasiven Candidosen,
•
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale
Candidosen, Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen,
•
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen,
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•
akuten oder rezidivierenden Vaginal-Candidosen, wenn eine lokale
Therapie
nicht geeignet ist,
•
Candida-Balanitis, wenn eine lokale Therapie nicht geeignet ist,
•
Dermatomykosen, einschließlich _Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, _
_Tinea versicolor_ und _Candida_-Infektionen der Haut, bei denen eine
systemische Behandlung angezeigt ist,
•
_Tinea unguium (Onychomykose)_, wenn andere Wirkstoffe nicht geeignet
erscheinen.
Anwendung von Fluconazol bei Erwachsenen zur Prophylaxe von:
•
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial,
•
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
Patienten mit HIV-Infektionen mit hohem Rückfallris