Fluconazol-ratiopharm 2 mg/ml Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fluconazol

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

J02AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fluconazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Fluconazol (23145) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-09-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG _
Fluconazol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml _
erhalten?
3.
Wie wird
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml _
verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FLUCONAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG/ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml _
gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten „Antimykotika“.
Der
Wirkstoff in
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml_
ist Fluconazol.
_Fluconazol-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg/ml_
wird angewendet zur
-
Behandlung von Infektionen, die durch Pilze verursacht sind. Es kann
darüber hinaus auch zur
Vorbeugung von Candida-Infektionen angewendet werden.
_Candida_
ist ein Hefepilz und der
häufigste Erreger von Pilzinfektionen.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen dieses Arzneimittel zur Behandlung der folgenden
Arten von Infektionen
verordnen:
-
Kryptokokkenmeningitis – eine Pilzinfektion des Gehirns
-
Kokzidioidomykose – eine Erkrankung der Bronchien und Atemwege
-
In

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml Infusionslösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 2 mg Fluconazol.
1 Durchstechflasche (50 ml) enthält 100 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (100 ml) enthält 200 mg Fluconazol
1 Durchstechflasche (200 ml) enthält 400 mg Fluconazol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml enthält 3,54 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml Infusionslösung_
wird bei den folgenden Pilzinfektionen angewendet
(siehe Abschnitt 5.1).
Anwendung von
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml Infusionslösung_
bei Erwachsenen zur Behandlung
von
-
Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
-
Kokzidioidomykose (siehe Abschnitt 4.4)
-
invasiven Candidosen
-
Schleimhaut-Candidosen, einschließlich oropharyngeale und
ösophageale Candidosen,
Candidurien und chronisch-mukokutane Candidosen
-
chronisch-atrophischen oralen Candidosen (Mundhöhlenerkrankungen bei
Zahnprothesenträgern), wenn zahnhygienische oder lokale Maßnahmen
nicht ausreichen
Anwendung von
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml Infusionslösung_
bei Erwachsenen zur Prophylaxe
von
-
rezidivierender Kryptokokkenmeningitis, bei Patienten mit hohem
Rezidivpotenzial
-
rezidivierenden oropharyngealen und ösophagealen Candidosen bei
HIV-infizierten Patienten
mit hohem Rückfallrisiko
-
Candida-Infektionen bei Patienten mit anhaltender Neutropenie (wie z.
B. Patienten unter
Chemotherapie bei bösartigen Bluterkrankungen oder Patienten mit
hämatopoetischer
Stammzelltransplantation [siehe Abschnitt 5.1])
2
Anwendung von
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml Infusionslösung_
bei termingerechten
Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 bis 17 Jahren:
_Fluconazol-ratiopharm_

_ 2 mg/ml_
_Infusionslö